适应症：CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗通俗题目：CAR-T细胞注射液治疗胰腺癌的Ib临床研究组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授、张剑教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 8 家参研医院1.年龄＞18岁至79岁，ECOG体能评分为 0-1分；2.经组织学或细胞学证实为组织学证实的胰腺导管腺癌；肉眼观察完全切除（R0或R1切除）；术后病理分期（pTNM）：T1-3，N0-2，M0；受试者肿瘤组织样本免疫组织化学（IHC）染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞所占百分比≥40%）；受试者接受了3个月的辅助化疗后，CA19-9水平异常（高于正常范围上限）1.既往接受过胰腺癌新辅助治疗；存在恶性腹水的证据；既往接受过任何基因工程修饰的细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）；
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231760 即可查询 I 题图来源：视觉中国
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