Redian新闻
>
招募晚期肿瘤患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院

招募晚期肿瘤患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)
关键词实体瘤 ; 复旦大学附属肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20200048
药物名称QL1604注射液
QL1604注射液是一款新型的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,可以增强免疫系统杀伤肿瘤的功能
适应症:晚期恶性肿瘤受试者   
专业题目:QL1604注射液单药治疗经标准治疗失败、不可切除或转移性dMMR/MSI-H型晚期实体瘤单臂、多中心II期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑教授 、四川大学华西医院毕锋教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 36 家医院
 
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至80岁,男女不限,ECOG评分0~1分;
2.诊断:中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转移性dMMR/MSI-H 型恶性实体瘤患者;标准治疗失败或不耐受
       MSI-H/dMMR中文名为高度微卫星不稳定/错配修复缺陷。其中MSI (microsatellite instability)是指微卫星不稳定,MMR(mismatch repair)是指基因错配修复功能。这里的微卫星是一些短而重复的DNA序列。
       其中MSI分为
高度(High)不稳定(MSI-H)、低度不稳定(Low)(MSI-L)和稳定(Stable)(MS-S);MMR分为错配修复功能缺陷(dMMR)和错配修复功能完整(pMMR)。
       当出现dMMR时,MMR系统不能对微卫星的错误复制进行识别和修复而造成MSI,就有可能导致移码突变,引起肿瘤相关基因发生异常,从而诱导癌症的发生。
这类癌症就属于MSI-H/dMMR亚型肿瘤。
3.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)
4.具有充分的骨髓和器官功能
排除:
1.存在脑转移
2.乙肝、丙肝等传染病;先前已接受过免疫检查点抑制剂,包括:抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、抗OX-40、抗CD137等
3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;
4.已知的免疫缺陷病史;5年内存在多发性恶性肿瘤
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     
【治疗/主要研究目的】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

登记号:CTR20200048即可查

免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:李老师(微信号:chinatop2011)

(更多受试者招募信息,关注👆)


欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手

(扫描🔺,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院 I DP303c被FDA授予孤儿药称号阿斯利康原研药,招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国51家参研医院招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心及全国7家医院 I IMM27M靶向CTLA-4的ADCC增强型单抗招募晚期肿瘤患者@上海市东方医院及全国61家医院 I PM8001抗PD-L1/TGF-β 双特异性融合蛋白招募晚期肿瘤患者@北京肿瘤医院及全国33家医院 I ORIN1001全球首创(First-in-Class)小分子药物招募晚期肿瘤患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院 I 新型的PD-1/CTLA-4双特异性抗体QL1604注射液招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国25家参研医院 I 新型、高效、特异性的PI3Kα抑制剂&FDA已获批招募胰腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国8参研医院 I CAR-T细胞疗法招募银屑病患者@复旦大学附属华山医院及全国35家参研医院招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国47家参研医院微醉招募肿瘤患者@北京肿瘤医院及全国17家医院 I Infigratinib 英菲格拉替尼 FGFR 抑制剂大理石台面油污清除(加州的老墨 - 7)招募实体瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国3家参研医院 I 创新药“KY100001”喜获国家药品监督管理局临床批件招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心 I 正大天晴研发的创新药XIAP抑制剂“野渡”舟自横招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国73家参研医院 I 全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体QL1706招募子宫内膜癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国42家医院招募晚期肿瘤患者@北京肿瘤医院及全国6家医院 I 第二代TRK激酶抑制剂TQB3811片故乡轶事(八)大学包的传奇招募银屑病患者@复旦大学附属华山医院及全国65家参研医院 I 银屑病创新药&抗IL-17靶点的生物制剂招募肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国30家医院 I 日本原研DS-8201a 新型ADC药物招募晚期肿瘤患者@吉林省肿瘤医院及全国25家中心招募肠癌和食管癌患者@天津市肿瘤医院及全国46家医院 I 神州以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体招募复发的宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家参研医院 I 创新药物QL1706治疗肿瘤的第二代抗体疗法招募晚期非小细胞肺癌@中国医学科学院肿瘤医院及全国114家参研医院招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国 32 家参研医院I 阿斯利康原研药物招募晚期肿瘤患者@上海市东方医院及全国5家医院 I 一款创新性HER2靶向ADC药物MRG002抗疫胜利音乐会辉瑞原研,招募白癜风患者@复旦大学附属华山医院及全国12家参研医院招募HER2阳性晚期恶性肿瘤患者@​中国医学科学院肿瘤医院及全国3家医院 I 新型口服HER2抑制剂TL938招募晚期恶性肿瘤@上海市肺科医院及全国57家医院招募晚期恶性肿瘤患者@中国人民解放军总医院及全国22家医院 I 我国自主研发的Claudin18.2靶向创新抗体BA1105招募晚期肿瘤患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院 I 信达生物IBI343(CLDN 18.2抗体药物偶联物)招募晚期肿瘤患者@北京肿瘤医院及全国38家医院 I ASKB589靶向Claudin18.2的重组人源化单克隆抗体药物
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。