药物名称：重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（针对HER2靶点的ADC药物）
DP303c由一个对HER2有高度选择性的抗体和一个细胞毒素偶联而成，是治疗HER2阳性胃癌的新型靶向药物，DP303c被FDA授予治疗胃癌的孤儿药称号。适应症：HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌
通俗题目：评估DP303c注射液治疗HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 36 家医院1.年龄≥18岁至75岁，女性，ECOG评分≤1分2.诊断：细胞学或组织学确诊的无法切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌；3. 针对无法切除的局部晚期、复发或转移性疾病，已接受过至少二线的系统性抗HER2治疗，其中一个为含曲妥珠单抗的治疗方案，在既往（新）辅助抗HER2治疗过程中或治疗结束后12个月内进展被视为一个治疗线数；4.有经研究者确认的在最近一次系统性治疗期间或之后疾病进展的影像学证据；6根据RECIST V1.1，至少有一个可测量的靶病灶且具有足够的器官功能5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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