药物名称：重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体（代号：HLX07）专业题目：一项HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）+ HLX10 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体) + 化疗（卡铂-白蛋白紫杉醇）对比HLX10 + 化疗，对比HLX07 + HLX10一线治疗局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌（sqNSCLC）患者的随机、开放、多中心、II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院吴一龙教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 48 家医院1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分≤1分（生活自理）2.诊断：组织学确诊的不能手术或放疗的IIIB/IIIC或IV期鳞状NSCLC，至少有一个可测量靶病灶3.患者必须提供符合要求的肿瘤组织以进行EGFR、PD-L1表达水平测定。肿瘤组织经中心实验室免疫组织化学 (IHC) 法确认的EGFR表达H score≥200的患者方可入组4.患者既往未接受过针对局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌（sqNSCLC）全身系统性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的患者，如果辅助/新辅助治疗在诊断为局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌（sqNSCLC）前已经结束至少6个月，则允许入组血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）2.存在EGFR敏感性突变或ALK、ROS1基因重排的患者需排除5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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（研发的新药，重拾的希望）
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编辑：Jessica
受试者招募助手：李老师（微信号：chinatop2011）
