招募实体瘤患者@广东省人民医院及全国27家参研医院公众号新闻2023-11-16 03:11 创新性药物,改善病情、重拾希望(更多受试者招募信息,点击🔺关注)关键词:实体瘤;广东省人民医院一、题目与背景信息登记号:CTR20221708药物名称:DS-1062a (德达博妥单抗/Dato-DXd)2023年7 月 3 日,第一三共/阿斯利康共同宣布,在研 TROP2 ADC 德达博妥单抗(Dato-DXd)用于晚期 NSCLC 患者的 TROPION-Lung01 III 期临床试验达到 PFS 主要终点。来自:第一三共、阿斯利康官网适应症:晚期实体瘤(非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌、尿路上皮癌以及其他实体瘤)专业题目:在既往经治的晚期或转移性非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等患者中使用新靶向疗法Dato-DXd疗效I/II 期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院吴一龙教授 、中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授 牵头,该是国内多中心试验,参研机构有国内 27 家医院二、临床试验信息【简要入排】:1.年龄≥18岁,ECOG评分≤1分2.非小细胞肺癌队列额外入选标准:不适用于手术切除或根治性同步放化疗的IIIB期或IIIC期非小细胞肺癌或IV期非小细胞肺癌,出现影像学疾病进展3.TNBC队列额外入选标准:病理学证实为三阴乳腺癌;不可手术局部晚期或转移性乳腺癌;既往接受过至少2种化疗方案治疗局部晚期或转移性乳腺癌,并且曾经在早期或晚期阶段接受过紫杉烷治疗,出现影像学疾病进展4.至少存在1处可测量病灶排除:1.存在重大心血管系统疾病2.不可控的胸水、腹水问题及乙肝、存在不可控的其它疾病【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 I/II期【治疗/主要研究目的】 三、参研中心(知名三甲医院) 来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20221708 即可查询免责声明:1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。(研发的新药,重拾的希望)通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。编辑:Jessica受试者招募助手:李老师(微信号:chinatop2011)(更多受试者招募信息,关注👆)欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手(扫描🔺,直接和招募助手沟通)微信扫码关注该文公众号作者戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。来源: qq点击查看作者最近其他文章