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招募非小肺癌患者@上海市胸科医院及全国 31 家参研医院-艾伯维(美国)研发的特立妥珠单抗

招募非小肺癌患者@上海市胸科医院及全国 31 家参研医院-艾伯维(美国)研发的特立妥珠单抗

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
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键词: 癌;上海市胸科医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20190277
药物名称Telisotuzumab Vedotin 特立妥珠单抗 
2022年1月4日,美国FDA授予新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC)Telisotuzumab vedotin(Teliso-v,ABBV-399)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
适应症:Met扩增非小细胞肺癌
专业题目:Telisotuzumab vedotin(ABBV-399)治疗经治的c-Met+ 非小细胞肺癌受试者的2 期国际多中心临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 上海市胸科医院陆舜教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球155家参研医院,其中国内有 31 家参研医院。

二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理
2.诊断: 存在c-Met+非小细胞肺癌,且不得接受超过二线的既往系统化疗
3.必须存在可测量病灶
排除:
1.存在需医疗干预的有症状的局部区域性疾病,包括由前列腺癌引起的中度/重度尿路梗阻或肾盂积水
2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症
【治疗方案】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号CTR20190277   即查询

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