关键词：系统性红斑狼疮；中国医学科学院北京协和医院药物名称：阿尼鲁单抗（[anifrolumab-fnia）Saphnelo(anifrolumab-fnia)是一种I型干扰素受体抗体新药SAPHNELO(anifrolumab-fnia)已获美国FDA批准，用于治疗接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。通俗题目：一项评估anifrolumab 在亚洲活动性系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性的III 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 56 家医院3. 筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案（剂量稳定且满足方案规定的剂量要求）: （a） 口服泼尼松（或等效药物）单药治疗; （b） 免疫抑制剂（单独或联合OCS）（c） 口服泼尼松（或等效药物）+免疫抑制剂4.以下至少一种自身抗体阳性: ANA, 抗双链DNA和抗Smith抗体。5.筛选时, SLEDAI-2K评分≥ 6 分并且“临床”SLEDAI-2K 评分≥4 points；且BILAG 评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥ 1.01.有非SLE相关的血管炎、严重或不稳定的SLE神经系统病变、活动的重症SLE肾炎2.既往或目前诊断为MTCD或重叠综合征；活动性乙肝、丙肝等
入组要求如上药物（需要洗脱）
入组要求如上药物（需要洗脱）来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20211707 即可查询
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