关键词：肺癌；中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院SY-3505是第三代ALK激酶抑制剂，已于2019年7月2日取得临床试验通知书，主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。SY-3505能够抑制野生型ALK激酶和若干关键耐药突变体（如F1174L、L1196M、G1202R、G1269S、R1275Q等）的活性，阻断其信号传导通路，最终实现抑制肿瘤生长的效果。经查询，目前全球仅有一款三代ALK抑制剂Lorlatinib（劳拉替尼）获批上市，我国一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者存在未被满足的临床需求。通俗题目：CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院石远凯朱军教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 17 家医院既往ALK抑制剂治疗 的ALK阳性非小细胞肺癌患者。1.既往只使用过阿来替尼1种 ALK抑制剂持续治疗后疾病进展或毒性不耐受的晚期ALK阳性 NSCLC患者；2.既往使用过2种及2种以上ALK抑制剂持续治疗后疾病进展或毒性不耐受的晚期ALK阳性NSCLC患者。3. 至少存在一个可测量的病灶。允许脑转移的肺癌入组5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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