抗PD-(L)1单克隆抗体单药或联合化疗已成为一线非小细胞肺癌新的标准治疗。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。截至目前，特瑞普利单抗的6项适应症已于中国获批。适应症：EGFR敏感突变、EGFR-TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌专业题目：特瑞普利单抗联合化疗用于EGFR突变TKI失败晚期NSCLC的随机双盲、安慰剂对照多中心Ⅲ期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 69 家参研医院2.经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发III B-C或IV期非小细胞肺癌伴敏感EGFR突变。① 经过一代或二代EGFR-TKI（包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼及阿法替尼等）治疗进展后无20外显子T790M突变；② 或既往奥希替尼或其他三代EGFR-TKI治疗后再次出现疾病进展(无论其EGFR T790M突变状态如何)。1.脑转；小细胞肺癌；既往接受过针对晚期NSCLC的系统化疗；既往接受过针对PD-1或细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）受体的治疗
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20190768 即可查询 I 题图来源：视觉中国
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