药物名称：注射用多西他赛（白蛋白结合型）+纳武利尤单抗纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃)，是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体（已上市药物）专业题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）在含铂方案治疗进展的复发或转移性头颈部鳞癌的单臂、多中心的Ib/II期临床研究组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院郭晔教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 44 家参研医院1.年龄＞18岁至无上限，ECOG评分体能状态为0-1分2.组织学或细胞学确诊的头颈部鳞癌（原发性肿瘤位于口腔、口咽、喉或下咽部），PD-L1表达阳性，且不适合接受局部根治性治疗者。复发或转移性头颈部鳞癌，接受含铂方案治疗期间或之后疾病进展，或局部晚期头颈癌，既往多模式治疗中，含铂方案治疗之后6个月内复发或转移。3.需提供肿瘤组织样本用于检测PD-L1；且至少有一个可测量病灶。1.原发病灶不明的头颈部鳞癌；活动性脑转移和软脑膜转移2.难以控制的第三腔隙积液（e.g. 胸腔积液、腹水或心包积液）3.既往接受过PD-1、PD-L1/2、CTLA-4抑制剂等
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20212027 即可查询
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