试验专业题目：评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床试验本次临床试验国内主要研究者由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 114 家医院主要目的：主要目的：评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性。次要目的：评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的安全性和生活质量；评价TQB2450注射液的免疫原性。探索性目的：探索生物标志物与临床疗效之间的相关性。1、年龄≥18岁，至75周岁，男女不限 ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月2、具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者；1）根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。2）既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。4）检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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