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招募哮喘患者@吉林大学第一医院及全国25家参研医院-丙酸倍氯米松吸入气雾剂3期临床研究

招募哮喘患者@吉林大学第一医院及全国25家参研医院-丙酸倍氯米松吸入气雾剂3期临床研究

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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键词哮喘吉林大学第一医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20212043
药物名称丙酸倍氯米松吸入气雾剂 
丙酸倍氯米松粉雾剂是一种吸入性的糖皮质激素,糖皮质激素具有抗炎的作用,吸入性的糖皮质激素能够治疗气道的无菌性炎症,所以,丙酸倍氯米松粉雾剂,在临床上,往往应用于支气管哮喘和过敏性鼻炎
适应症:哮喘
通俗题目:丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 吉林大学第一医院华树成教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有25 家参研医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18至70岁
2.临床诊断:支气管哮喘,且FEV1≥预计值的60%
3.在访视1,受试者愿意用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂代替目前应用的短效β受体激动剂(SABA)并停用所有哮喘治疗药物(研究药物除外);研究期间,受试者可按需使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂缓解症状。
排除:
1.有长期吸烟史者;合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿
2.甲状腺功能亢进者;患者接受过单克隆抗体治疗(抗IgE抗体);
【试验分组】: 
随机     单盲     平行分组     国内试验     Ⅲ期
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20212043  即可查询 I 题图来源:视觉中国

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