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招募头颈部鳞状细胞患者@上海市东方医院及全国25家参研医院 I 创新药SCT-I10A( 免疫单抗)联合SCT200(靶向)

招募头颈部鳞状细胞患者@上海市东方医院及全国25家参研医院 I 创新药SCT-I10A( 免疫单抗)联合SCT200(靶向)

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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键词头颈部鳞状细胞癌;上海市东方医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20220917
药物名称重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
SCT-I10A是自2012年开始、以取得同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”药物为目标研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体IgG4型
SCT200是重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液。
适应症:复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
通俗题目:SCT-I10A联合SCT200或SCT200联合紫杉醇/多西他赛在复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌中的临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院郭晔教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 25 家参研医院

二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18至无上限,ECOG体能状态评分0~1分;
2.经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC);患者既往接受过以铂类药物(顺铂/卡铂/奈达铂等)为基础的治疗并于治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展或毒副作用不耐受
3.至少有一个可测量的病灶
排除:
1.经组织学或细胞学确诊的鼻咽癌或皮肤鳞癌;已知有间质性肺病病史/无法控制的第三间隙积液
2.接受过EGFR单抗治疗;5年内出现过或当期同时患有其他恶性肿瘤
【试验分组】: 
随机     开放     平行分组     国内试验     Ⅰ期
【治疗/主要研究目的】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20220917  即可查询 I 题图来源:觉中国

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