Redian新闻
>
招募肝硬化腹水患者@吉林大学第一医院及全国37家参研医院-重组人白蛋白注射液低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验

招募肝硬化腹水患者@吉林大学第一医院及全国37家参研医院-重组人白蛋白注射液低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)
键词肝硬化;吉林大学第一医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20231577
药物名称重组人白蛋白注射液
适应症:肝硬化腹水低白蛋白血症
专业题目:重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅲ期临床试验
本次临床试验国内主要研究者由 吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 37 家参研医院
肝硬化进入失代偿期会出现低白蛋白血症,其原因不外乎营养不良,合成不足,丢失过多等。血浆白蛋白减少时,有效渗透压减低,使组织间潴留过多的水分,而出现浮肿,浮肿严重时可出现胸水及腹水,病人日益消瘦,严重者呈恶液质状态。治疗应加强肝硬化治疗,静脉补充蛋白质。

二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至75岁,体重≥45.0 kg且BMI≥18.0 kg/m2;
2.诊断为肝硬化腹水的患者,诊断时或经治疗后腹水分级为1-2级;需同时满足ALB<30 g/L(以D-1检测值为准)
排除:
1.肝性脑病Ⅲ级及以上者;肝癌C期、D期的患者;肝细胞癌(HCC)A/B期
2.既往有肝肾综合征病史,或需要血液透析,或血清肌酐(Cr)>2×ULN,或筛选期内Cr升高>50%以上;尿蛋白2+及以上;
3.有以下实验室检查值异常:a.血常规:血小板(PLT)<30×109/L,血红蛋白(HGB)<70 g/L;b.丙氨酸氨基转氨酶(ALT)和(或)天冬氨酸氨基转移酶(AST)> 5×ULN(正常值上限),血清总胆红素(TBIL)>3×ULN;c.凝血酶原活动度<40%,凝血酶原时间(PT)延长>5s;d.左心室射血分数(LVEF)<50%;
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组     国内试验     Ⅲ期
【治疗/主要研究目的】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20231577 即可查询 I 题图来源:视觉中国

免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:李老师(微信号:chinatop2011)

(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手
(扫描🔺,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募实体瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国3家参研医院I 创新药“KY100001”喜获国家药品监督管理局临床批件招募银屑病患者@复旦大学附属华山医院及全国35家参研医院招募系统性红斑狼疮患者@北京大学人民医院及全国40家参研医院-奥布替尼片(已上市药物)改变世界的马赛克招募三阴乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国35家参研医院I创新型抗PD-L靶向药招募特应性皮炎患者@北京大学人民医院及全国27家参研医院I 康方生物AK120获美国FDA批准特应性皮炎全球Ⅱ期临床试验招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国73家参研医院 I 全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体QL1706招募银屑病患者@吉林大学第一医院及全国5家医院 I 一款重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液QX004N注射液招募实体瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国3家参研医院 I 创新药“KY100001”喜获国家药品监督管理局临床批件招募银屑病关节炎患者@北京协和医院及全国24家参研医院 I 已上市的古塞奇尤单抗注射液招募肠癌患者@中国人民解放军总医院及全国84家参研医院-创新EGFR靶向药和爱必妥分别联合化疗Ⅲ期临床研究招募三阴乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国35家参研医院 I 创新型抗PD-L靶向药招募哮喘患者@吉林大学第一医院及全国25家参研医院-丙酸倍氯米松吸入气雾剂3期临床研究招募实体瘤患者@广东省人民医院及全国27家参研医院招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国 32 家参研医院I 阿斯利康原研药物招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国28家参研医院 I 抗癌原研新药DS-1062a注射剂III期临床研究招募银屑病关节炎患者@中国医学科学院北京协和医院及全国24家参研医院 I 已上市的古塞奇尤单抗注射液招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院 I 天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究《僭越之殇》(20)——快乐傻子招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国27家参研医院 I 抗IL-23靶点的生物制剂招募宫颈癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国 44 家参研医院 I 双免疫疗法含铂化疗失败后的宫颈癌临床研究比食不果腹更惨的是腹不裹食阿斯利康原研药,招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国51家参研医院详解《低俗小说》大结局 奇迹是荒诞的真相招募高脂血症患者@北京大学第一医院及全国28家参研医院-海思科降脂创新药招募复发的宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家参研医院 I 创新药物QL1706治疗肿瘤的第二代抗体疗法招募精神分裂症患者@北京安定医院及全国22家参研医院-KarXT 在III 期 EMERGENT-2 试验中获得积极顶线数据招募银屑病患者@复旦大学附属华山医院及全国65家参研医院 I 银屑病创新药&抗IL-17靶点的生物制剂招募实体瘤患者@广东省人民医院及全国27家参研医院 I 全球首款治疗非小细胞肺癌Trop2- ADC药物德达博妥单抗招募难治性高血压患者@上海交通大学医学院附属瑞金医院及全国8家参研医院-诺华研发新药招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国7家参研医院-诺诚健华自主研发的TYK2 变构抑制剂ICP-488国庆日随笔招募肺癌患者@上海市肺科医院及全国69家参研医院 I 特瑞普利单抗联合化疗治疗EGFR突变肺癌的Ⅲ期临床研究辉瑞原研,招募白癜风患者@复旦大学附属华山医院及全国12家参研医院招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国47家参研医院
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。