Redian新闻
>
招募晚期肿瘤患者@上海市东方医院及全国5家医院 I 一款创新性HER2靶向ADC药物MRG002

招募晚期肿瘤患者@上海市东方医院及全国5家医院 I 一款创新性HER2靶向ADC药物MRG002

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)
关键词:实体瘤;上海市东方医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20220485
药物名称注射用MRG002一款创新性HER2靶向ADC药物
MRG002是靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。ADC可以识别并结合癌细胞特有的表面抗原,通过细胞内吞进入癌细胞内,进而释放药物杀死癌细胞,因此ADC又被称为“生物导弹”
适症:HER2表达的晚期恶性实体瘤
通俗题目:MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤患者的有效性和安全性研究
本次临床试验主研中心/研究者:上海市东方医院(同济大学附属东方医院)李进教牵头,参研机构有国内 5 家医院
 
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG体力评分0或1分
2.诊断:入选患者为病理组织学或细胞学确诊的存在HER2表达的晚期实体瘤,必须具有至少一处可测量病灶;(蒽环类药物累积剂量≤450 mg/m2 多柔比星或其等效剂量)
HER2检测结果阳性定义如下:IHC检测HER2 3+表达或HER2 IHC2+且ISH阳性HER2低表达定义如下:IHC检测HER2 1+,或HER2 2+且ISH阴性
3.严重心脏功能异常;
4.器官功能水平符合基本要求
排除:
1.既往接受过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、未上市的临床研究药物、减毒活疫苗、免疫调节药物、CYP3A4抑制剂/诱导剂、抗体偶联药物等治疗;
2.有中枢神经系统转移;
3.有活动性感染证据;
4.乙肝、丙肝、结核等传染病
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     I期/II期
【治疗/干预方法】
 
三、国内参研医院

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

登记号:CTR20220485即可查询

免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:李老师(微信号:chinatop2011)

(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手
(扫描🔺,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
自身免疫性最具创新性的新药,正在招募伴肾病的红斑狼疮患者@ 广东省人民医院及全国25家医院招募子宫内膜癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国42家医院招募头颈鳞癌患者@上海市东方医院及全国44家参研医院 I 多西他赛联合纳武利尤单抗流云的告白招募卵巢癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国8家医院 I FAK抑制剂IN10018获国家药监局突破性治疗药物认定招募肺癌患者@京协和医学院肿瘤医院及全国17家医院招募肿瘤患者@北京肿瘤医院及全国17家医院 I Infigratinib 英菲格拉替尼 FGFR 抑制剂招募肺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国10家医院 I JAB-21822&KRAS G12C抑制剂招募晚期恶性肿瘤患者@中国人民解放军总医院及全国22家医院 I 我国自主研发的Claudin18.2靶向创新抗体BA1105老钱:腮腺炎的故事招募卵巢癌患者@ 中国医学科学院肿瘤医院及全球41家医院 I 国内17家医院国际多中心试验小分子泛AKT激酶抑制剂招募晚期肿瘤患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院 I 信达生物IBI343(CLDN 18.2抗体药物偶联物)阿斯利康原研药,招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国51家参研医院招募晚期肿瘤患者@北京肿瘤医院及全国6家医院 I 第二代TRK激酶抑制剂TQB3811片招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院 I DP303c被FDA授予孤儿药称号招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国73家参研医院 I 全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体QL1706招募直肠癌患者@北京肿瘤医院及全国69家参研医院 I 创新抗EGFR靶向药招募三阴乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国35家参研医院 I 创新型抗PD-L靶向药我不是虎妈—另类哈佛妈妈与女儿一起长大(二)招募肠癌和食管癌患者@天津市肿瘤医院及全国46家医院 I 神州以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心 I 正大天晴研发的创新药XIAP抑制剂招募肺癌患者@上海市肺科医院及全国20家医院招募乳腺癌患者@中国医科院肿瘤医院及全国75家医院招募白血病患者@中国医学科学院血液病医院及全国12家医院 I AST-3424靶向小分子抗癌新药招募晚期肿瘤患者@吉林省肿瘤医院及全国25家中心招募肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国30家医院 I 日本原研DS-8201a 新型ADC药物招募ALK阳性肺癌患者@天津市肿瘤医院及全国58家医院 I 盐酸恩沙替尼胶囊已上市药物招募实体瘤患者@广东省人民医院及全国27家参研医院 I 全球首款治疗非小细胞肺癌Trop2- ADC药物德达博妥单抗招募乳腺癌患者@中山大学孙逸仙纪念医院及全国55家医院招募HER2阳性晚期恶性肿瘤患者@​中国医学科学院肿瘤医院及全国3家医院 I 新型口服HER2抑制剂TL938招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国25家参研医院 I 新型、高效、特异性的PI3Kα抑制剂&FDA已获批流云的告白《 爵 》招募晚期肿瘤患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国36家医院招募高级别浆液性卵巢癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国8家医院 I FAK抑制剂IN10018获国家药监局突破性治疗药物认定
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。