药物名称:注射用MRG002(一款创新性HER2靶向ADC药物)MRG002是靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。ADC可以识别并结合癌细胞特有的表面抗原,通过细胞内吞进入癌细胞内,进而释放药物杀死癌细胞,因此ADC又被称为“生物导弹”通俗题目:MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤患者的有效性和安全性研究本次临床试验主研中心/研究者:上海市东方医院(同济大学附属东方医院)李进教授牵头,参研机构有国内 5 家医院1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG体力评分0或1分2.诊断:入选患者为病理组织学或细胞学确诊的存在HER2表达的晚期实体瘤,必须具有至少一处可测量病灶;(蒽环类药物累积剂量≤450 mg/m2 多柔比星或其等效剂量)HER2检测结果阳性定义如下:IHC检测HER2 3+表达或HER2 IHC2+且ISH阳性。HER2低表达定义如下:IHC检测HER2 1+,或HER2 2+且ISH阴性。1.既往接受过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、未上市的临床研究药物、减毒活疫苗、免疫调节药物、CYP3A4抑制剂/诱导剂、抗体偶联药物等治疗;以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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(研发的新药,重拾的希望)
通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。
编辑:Jessica
受试者招募助手:李老师(微信号:chinatop2011)