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自身免疫性最具创新性的新药,正在招募伴肾病的红斑狼疮患者@ 广东省人民医院及全国25家医院

自身免疫性最具创新性的新药,正在招募伴肾病的红斑狼疮患者@ 广东省人民医院及全国25家医院

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:系统性红斑狼疮; 广东省人民医院


我们总感慨癌症的免疫治疗和靶向治疗取得了巨大成功的时候,殊不知在自身免疫性疾病治疗中,FcRn拮抗剂为代表的一系列新药也正该写这类疾病的治疗指南。

FcRn拮抗剂,正在搅动自身免疫性疾病的治疗格局

【综述】新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂的临床应用潜力


所以当我们收到朋友发来的国内正在做的efgartigimod治疗有活动性肾病的红斑狼疮患者的时候,毫不犹豫地帮忙推广。
efgartigimod在国内的商品名是艾加莫德,不仅仅是美国第一个获批用于自身免疫性疾病治疗的FcRn拮抗剂,也已经在中国内地获批上市用于重症肌无力的治疗。所以这次在红斑狼疮中的临床试验是非常好的机会。
也请有过肾穿活检的同仁推荐给患者,使之早日受益于这个突破性药物。

一、题目与背景信息
登记号:CTR20223142
药物名称Efgartigimod浓缩注射液    
efgartigimod是一款靶向FcRn的在研抗体片段,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。efgartigimod获批的临床研究适应症为由致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体介导的重度自身免疫性疾病,包括全身型重症肌无力(gMG)、原发免疫性血小板减少症(ITP)、慢性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)和天疱疮等。多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作
适应症:狼疮肾炎(LN)
通俗题目:评价efgartigimod在中国狼疮肾炎患者中的有效性和安全性的研究  

本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院余学清教牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 25 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限
2.诊断:活动性、增值性的系统性红斑狼疮(III型或IV型
3.未妊娠或未哺乳
4.符合研究工作人员将要讨论的其它标准
排除:
1.患有需要治疗的活动性或慢性感染
2.具有中枢神经系统(CNS)狼疮的证据
3.目前正在接受肾脏透析或预期在研究期间需要透析
4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅱ期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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