BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。Claudin18.2是消化道肿瘤的潜力靶点，它能够持续地在消化道肿瘤高表达，具有较好的潜在抗肿瘤活性。研究发现：70%胃癌患者、50%胰腺癌患者、30%食管癌患者是Claudin18.2靶点阳性表达。通俗题目：BA1105注射液给药安全性、耐受性及有效性临床研究本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院徐建明教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 22 家医院1.年龄≥18岁至75岁，男女不限，ECOG评分≤1分参与PartA的患者需满足：经组织或细胞病理学确诊的且经标准治疗失败的不可切除局部晚期或转移性的恶性实体瘤（包括但不限于晚期胃癌及食管胃交界部腺癌及转移性胰腺癌等）；参与PartB的患者需同时满足：（1）经组织或细胞病理学确诊且经标准治疗失败的不可切除局部晚期或转移性的恶性实体瘤；（2）肿瘤组织标本经中心实验室检测确认为CLDN18.2阳性（中心实验室IHC检测CLDN18.2膜染色≥1+）；参与PartC的患者需满足：研究者认为适合XELOX化疗方案治疗的CLDN18.2中高表达且HER2阴性的胃癌及食管胃交界部腺癌的患者；4.能够提供足够检测用的肿瘤组织蜡块、白片或新鲜组织用于CLDN18.2检测；排除：症状性脑转移、有脊髓压迫或脑膜转移者史者；既往接受过含CLDN18.2抗体的单抗及双抗、CLDN18.2-ADC类药物、CLDN18.2 CAR-T等药物；需要长期抗凝治疗5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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