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招募晚期肿瘤患者@吉林省肿瘤医院及全国25家中心

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键词: 实体瘤吉林省肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20212879
药物名称注射用BD0801(赛伐珠单抗
适应症:晚期实体瘤
专业题目:恩沃利单抗联合注射用BD0801联合/不联合化疗在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放、多队列、多中心II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 吉林省肿瘤医院程颖授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 25 家参研医院。

二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理
2.组织学或细胞学确诊的无法手术切除的或晚期实体肿瘤患者;队列A:标准治疗失败的晚期实体瘤患者;队列B:晚期肝癌,既往至少接受过一线系统性标准治疗失败,且共计接受过不超过3种系统治疗方案;队列C:非小细胞肺癌患者,至少经过一线标准治疗。EGFR、ALK、ROS1等驱动基因阳性患者需标准TKI治疗失败;队列C1:接受过含PD-1/PD-L1抑制剂方案治;队列C2:未接受过含PD-1/PD-L1抑制剂方案治疗;队列D:晚期结直肠癌且非微卫星高度不稳定型(non-MSI-H),既往接受过一线含奥沙利铂及氟尿嘧啶的治疗过
3.至少有一个可测量病灶
排除:
1.有症状的脑转
2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症
【治疗方案】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号CTR20212879    即可查询 

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