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招募乳腺癌患者@中山大学孙逸仙纪念医院及全国55家医院

招募乳腺癌患者@中山大学孙逸仙纪念医院及全国55家医院

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:乳腺癌;中山大学孙逸仙纪念医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20200375
药物名称氟唑帕利胶囊
(氟唑帕利)Fluzoparib 是PARP(多腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂
适应症乳腺癌 
通俗题目:氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌Ⅲ期研究
本次临床试验国内主要研究者由 中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫教授 、北京大学肿瘤医院李惠平教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 55 家医院
 
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,女性,ECOG评分≤1分
2.诊断:经病理学确诊为乳腺癌患者;
3. 既往经过蒽环类和/或紫杉类治疗针对复发/转移阶段,接受过≤2线系统化疗,且治疗失败(疾病进展或毒性不耐受);
4.至少有一个可以经过CT或MRI评估的病灶
5.有足够的器官功能
排除:受试者有癌性脑膜炎,或有未经治疗的中枢神经系统转移;动/静脉血栓事件
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
随机     开放     平行分组     国内试验     Ⅲ期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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