企业信息：江苏苏中药业集团股份有限公司/ 江苏迈度药物研发有限公司苏特替尼是一种针对罕见EGFR基因突变的国产靶向药，是阿法替尼的同类药。 适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌【仅限非耐药性罕见表皮生长 因子受体（EGFR）突变，包括L861Q、G719X和/或S768I】本次临床试验国内主要研究者由 上海市肺科医院周彩存教授、上海市胸科医院韩宝惠教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 20 家医院2.诊断：局部晚期或转移性NSCLC患者，且既往化疗线数≤1。计划入组10%左右经过化疗的受试者。3. 非耐药性罕见EGFR突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种（不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因），且愿意提供足够的肿瘤组织活检样本供指定的两家地方实验室中之一检测（具体的样本要求参见指定的地方实验室相关的标准操作规程或实验室手册）。注：受试者可根据既往实验室检查报告提供的非耐药性罕见EGFR突变结果入组本研究，无需等待指定地方实验室的确认。4.根据RECIST1.1，至少有一个可测量病灶。5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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