2022年12月8日,CDE官网公示显示,加科思申报的1类新药JAB-21822拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p. G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者JAB-21822是加科思利用变构抑制剂技术自主研发的KRAS G12C抑制剂,此次用于KRAS G12C与STK11共突变的晚期或转移的非小细胞肺癌患者的一线治疗。根据相关研究,同时带有STK11和KRAS G12C共突变的非小细胞肺癌患者,接受KRAS G12C抑制剂治疗在临床上具有更高的客观缓解率。目前,JAB-21822正在中国、美国及欧洲同步开展单药及联合用药临床研究。通俗题目:评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 32 家医院2.诊断:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;3. 至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;排除:既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的;5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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