关键词：系统性红斑狼疮；中国医学科学院北京协和医院药物名称：阿尼鲁单抗（[anifrolumab-fnia）Saphnelo(anifrolumab-fnia)是一种I型干扰素受体抗体新药SAPHNELO(anifrolumab-fnia)已获美国FDA批准，用于治疗接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。通俗题目：一项评估anifrolumab 在亚洲活动性系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性的III 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究本次临床试验国内主要研究者由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 56 家医院3. 筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案（剂量稳定且满足方案规定的剂量要求）: （a） 口服泼尼松（或等效药物）单药治疗; （b） 免疫抑制剂（单独或联合OCS）（c） 口服泼尼松（或等效药物）+免疫抑制剂4.以下至少一种自身抗体阳性: ANA, 抗双链DNA和抗Smith抗体。5.筛选时, SLEDAI-2K评分≥ 6 分并且“临床”SLEDAI-2K 评分≥4 points；且BILAG 评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥ 1.01.有非SLE相关的血管炎、严重或不稳定的SLE神经系统病变、活动的重症SLE肾炎2.既往或目前诊断为MTCD或重叠综合征；活动性乙肝、丙肝等
入组要求如上药物（需要洗脱）
入组要求如上药物（需要洗脱）来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20211707 即可查询
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