ALMB-0168为一种同类首创（一流）针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化先进抗体激动剂，由AlaMab Therapeutics Inc. 自主研发用于治疗骨癌，癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年获得美国FDA提交的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见的儿童疾病资格认定，而其一项多中心一期临床试验正在澳大利亚进行中。通俗题目：评价ALMB-0168在骨肉瘤患者中的安全性和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 中山大学附属第一医院沈靖南教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 15 家医院1.年龄≥16岁至无上限，男女不限，ECOG评分≤2分3. 按照不同阶段进行界定：a) PART I：标准治疗后失败的骨肉瘤患者；b) PART II：标准治疗后失败的高级别骨肉瘤患者。标准治疗失败定义为使用一线化疗药物（包括大剂量甲氨蝶呤、多柔比星、顺铂、异环磷酰胺等）化疗治疗中或化疗结束后6个月内疾病进展；对6个月以上疾病进展者，需要由研究者进行风险获益评估，并获得受试者本人或其法定代理人的同意。4.存在RECIST v1.1标准下可测量或不可测量的病灶。血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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