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招募骨质疏松患者 @中山大学孙逸仙纪念医院及16家参研医院-复泰奥特立帕肽注射液

招募骨质疏松患者 @中山大学孙逸仙纪念医院及16家参研医院-复泰奥特立帕肽注射液

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词骨质疏松;中山大学孙逸仙纪念医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20211131
药物名称特立帕肽注射液
对照组:特立帕肽注射液( Teriparatide Injection)是 Eli Lilly Nederland B.V.(礼来公司)的原研产品,也是全球首个上市的促进骨形成药物。
试验组:特立帕肽来自深圳翰宇药业研发
适应症:绝经后骨质疏松症患者
通俗题目:特立帕肽注射液的药动学和药效学研究

本次临床试验国内主要研究者由  中山大学孙逸仙纪念医院丁悦教授、邹燕琴教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 16  家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥55岁至85岁绝经后女性,BMI小于30kg/m2
2.诊断:疏松症(骨折高危风险者
3. 双能X线(腰1-4)T-值<-3.0
排除:
1.甲亢、甲减
2.继发性骨质疏松症患者,如类风湿性关节炎、痛风等
3.不可控制的高血压及其它严重疾病
【试验分组】: 
随机     开放     平行分组      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

号:CTR20211131  即可查询题图来源:视觉中国

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