2022.11.14康方生物-B(09926.HK)发布公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西( PD -1 / VEGF，AK112)于近期获得国家药监局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。通俗题目：AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 105 家医院1.年龄≥18岁且≤75 周岁，男女不限，ECOG评分 0-1分2.组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期）非鳞状非小细胞肺癌3.入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性5.至少有一个可测量的非脑部病灶且具有充分的器官功能1.组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌2.有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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