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招募卵巢癌@中山大学肿瘤防治中心及全国78家医院

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创新性药物,改善病情、重拾希望

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关键词卵巢癌中山大学肿瘤防治中心

01
临床研究项目
  • 适应症:复发铂耐药卵巢癌
  • 试验通俗题目TQB2450联合安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性研究

本次临床试验国内主要研究者由中山大学肿瘤防治中心黄欣教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内 78 家医院参研
0
02
简要入排

1.年龄18-75周岁,女性;ECOG PS评分:0-1分
2.经组织或细胞病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
3.受试者既往接受含铂方案化疗期间疾病复发或进展或自含铂方案化疗(至少4个周期)末次用药后6个月内出现复发或进展。注:疾病复发或进展的定义需要满足以下两条中任意一条:
a.有证据显示发生客观影像学或临床疾病进展(例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告);
b.或者肿瘤标记物CA125持续升高(1周后确认)且伴有临床症状或体格检查提示疾病进展进展;
4.既往化疗方案线数不超过4线,且要求铂耐药后仅允许接受过不超过1种系统治疗方案;
5.主要器官功能良好

【试验分组】: 
随机   开放   平行分组   国内试验   Ⅲ期
【用药方案】
试验药物:TQB2450注射液、盐酸安罗替尼胶囊(福可维)
对照药物: 紫杉醇注射液(特素)   备注:无安慰剂

 03   
全国参研医院

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