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这两年，中国民众对于医药的关注得到了广泛的提升，尤其是关于药品方面更是如此，相关信息经常登上热搜。其中有些内容虽然很抓眼球，但实际上的参考意义可能并不大。
真正需要了解不良反应的风险情况，了解中国民众因为什么药物而承担的风险最高。还是需要依靠医药管理部门的全国性统计分析，才能最准确科学地了解如何规避药品可能带来的不良反应风险。
这也是为什么，我基本每年都会跟大家介绍和分析国家药监局药品评价中心的《国家药品不良反应监测年度报告》。而上个年度，也就是2022年的国家药品不良反应报告，正好在上周末发布。所以今天我们就来看看，在2022年，药品不良反应问题有什么值得我们关注和小心的。首先，从全国的不良反应报告总数上看，处于少量增长。因为随着国家对于各省市不良反应情况监控的加强，自然会产生数据的上升，这点我们之前每年都会说明，并不是特别需要担忧的。
不过去年的严重药品不良反应事件报告比例有了较大幅度的上升，这个就需要我们进一步加强关注了。
在药品不良反应的患者年龄方面，14岁以下的儿童青少年比例有了进一步下降，从2021年的8.4%下降到了7.8%，这说明对于儿童用药安全方面的宣传和关注，取得了一定的成效。
但65岁以上人群的占比，则从2021年的31.2%上升到了32.3%，这提醒我们，老年人的用药安全问题，尤其是今年315还曝光了专门以老年人为欺诈目标药品相关骗局。
当然这些变化也和我国人口老龄化有一定关系。
在不良反应涉及的药品分类，和给药途径上，与2021年的变化不大。
作为不良反应的主要类别，2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质/酸碱平衡及营养药。类似电解质/酸碱平衡与营养药这样的药物靠前，其实也是侧方面体现出输液用药是不良反应的核心问题。而在另外一个我们多年关注的问题，中药注射剂上，今年中药注射剂的不良反应占比继续降低，在中药不良反应中的占比从2021年的27.5%下降到24.8%，连续几年的下降说明对于中药注射剂这一个奇葩药物品类的管控发挥作用，还记得我们第一次提醒大家这个风险，已经是9年前了，当时中药注射剂的占比快速上升，现在终于看到了成效。（点击阅读：药品安全报警，家长请拒绝中药注射剂）除了这些统计数据外，在每年的不良反应报告中，最重要的部分，其实是药监部门会根据当年的情况，单列几个重点问题跟民众说明。而今年单列出来的是四个重点问题，除了对抗感染药、心血管系统用药、抗变态反应（抗过敏）药外，还有一个，是我们公众号读者肯定最为关心的：儿童用药。所以，今天文章的后面部分，我们会先引用这次报告中关于儿童用药问题的内容，包括药监局对于儿童用药安全的建议。
2022年国家药品不良反应监测网络共收到0-14岁儿童患者报告占总报告数7.8%。儿童患者严重报告占儿童患者总报告数11.4%。
2022年儿童患者药品不良反应/事件报告中，男性和女性患者比例为1.3:1，男性高于女性。2022年儿童患者药品不良反应/事件报告年龄分组情况见图12。
按照药品类别统计，化学药例次占86.5%、中药例次占9.4%、生物制品例次占4.1%。化学药品排名前5位的是抗感染药、电解质/酸碱平衡及营养药、呼吸系统用药、代谢及内分泌系统用药、镇痛药。中药排名前5位的是清热剂、解表剂、止咳平喘剂、祛痰剂、祛湿剂。生物制品共涉及5个药品分类，分别为其它生物制品、细胞因子、抗毒素及免疫血清、血液制品、诊断用生物制品。
2022年儿童患者药品不良反应/事件报告中，注射剂占71.0%、口服制剂占22.1%、其他制剂占6.9%；化学药品不良反应/事件报告中，注射剂、口服制剂所占比例分别为75.0%和18.8%；中成药不良反应/事件报告中，注射剂、口服制剂所占比例分别为22.7%和70.6%；生物制品中，注射剂占比例40.4%。
2022年儿童患者药品不良反应/事件报告中，累及系统排名前3位的是皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应（图13）。化学药累及系统前3位的与总体一致，中成药累及系统排名前3位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。生物制品累及系统与整体排序有所差异，分别是各类检查、全身性损害、皮肤及皮下组织类疾病。
2022年儿童患者药品不良反应/事件报告占报告总数的7.8%，严重报告占比低于总体严重报告占比，总体风险可控。儿童患者用药的化学药品中，抗感染药和呼吸系统用药的构成比高于该类别药品在化学药总体报告中的构成比，提示儿童患者使用以上药品较多，不良反应发生情况较多；中药排名靠前的药品类别为清热剂、解表剂、止咳平喘剂、祛痰剂，这4类药品的使用与儿童疾病谱和生理特点有关。药物治疗是儿童防病治病的主要手段，儿童正处于迅速生长发育的阶段，生理特点独特，对药物具有特殊的反应性和敏感性，药效学、药动学与成人相比有很大的差异，儿童用药的安全性与成人相比具有更多的复杂性，因此仍应持续关注儿童人群用药安全。儿童有别于成人，其器官功能尚未发育完全，肝脏解毒和肾脏排泄等功能较弱，因此对药物的耐受性较差，如果用药不当，很容易引起不良反应/事件，甚至对健康造成甚于疾病本身的严重危害。特别是2岁以下儿童，用药尤需慎重。
儿童用药时要考虑小儿的生理特点，勿将大人的药给小儿服用；家长要遵医嘱用药，正确计算用药的剂量，即按照体表面积或体重来计算用药剂量，不可自作主张给孩子增加或减少剂量；应严格按剂量要求、按时用药，有时儿童家长，因治疗心切，希望“立杆见影”，往往自行加量，这是非常危险的。如果漏服一次药，下次服药时自行服用双倍剂量，很容易发生不良后果。服药过量造成的危害，可能比原疾病更为严重。
要注意药物的毒副作用，并向医生反映孩子曾有哪些药物过敏或其它不良反应史，以提醒医生用药；在孩子服药过程中，家长要注意观察，若发现有与原疾病无关的表现时，或出现药物治疗相关的异常反应，应及时就诊。能用一种药尽量不再加另一种药，尤其是新生儿，以防发生不良反应或中毒；儿童用药需要注意的除了剂量之外，还有服药时间，哪些药物需要饭前吃，哪些药物适合饭后吃，哪些药不适宜一起吃，都要向医生或药师咨询清楚。
家长应将药物放在小儿不能触及的地方，不要与食物放在一起。家长喂药时，不要骗孩子这是糖果，避免给孩子错误的认知，造成不良后果。孩子喜欢模仿，好奇心强，因此父母自己服药时应避开孩子。家长应对孩子进行相关教育，简单介绍一下家里各种包装的药物的相关作用，告知孩子不可自行服用。家中常备用药应分门别类，不同药物分开放置，如内服药和外用药应分开放置，儿童药物与成人药物分开放置，以防拿错造成不必要的后果。家庭用药应保存完整的外包装及说明书，可有效防止误食过期变质药物，同时可提醒家长相关的用量用法，了解不良反应和注意事项，避免发生不良后果。万一出现小儿误食药物导致中毒的情况，请记住一定要带上可疑药物，及时把孩子送往医院救治。
最后，我们再列一下药监局此次报告中给出的其他几个主要建议。包括大家比较关心的感冒药、中药、头孢唑林抗生素、血管活性药以及抗组胺类药物。如果自己或者身边的人需要服用这几种药物的时候，也需要注意。感冒多为自限性疾病，一般可自行恢复。如果感冒对学习、工作和生活造成严重影响，可选用感冒药进行治疗。感冒药种类繁多，一般由多种药品成份组成，用于缓解各类感冒症状。化药类感冒药主要成份包括解热镇痛药（如对乙酰氨基酚、布洛芬）、抗组胺药（如氯苯那敏）、减鼻充血药（如盐酸伪麻黄碱）、镇咳药（如右美沙芬）、祛痰药（如愈创木酚甘油醚）等，其中抗组胺药和减鼻充血药可缓解鼻塞、流涕、流泪、打喷嚏等症状。
中药感冒药主要由辛温解表（如麻黄，桂枝、紫苏等）或辛凉解表（如薄荷、牛蒡子、桑叶等）或解暑化湿的药味组成（如藿香、香薷、佩兰等）；风热感冒或温病初起咽喉肿痛等，也包括使用一些清热解毒类药物（如金银花、连翘、板蓝根等）。此外，感冒药中还有一些中西药复方制剂，由中药和化药成份共同组成。
患者自行用药应仔细阅读说明书，注意感冒药的成份，避免同时服用含有相同成份的不同药品，防止药物过量风险。例如，过量服用对乙酰氨基酚可能引起严重肝功能损伤，甚至引发肝衰竭。既往有肝脏疾病或者长期饮酒者使用对乙酰氨基酚发生肝损伤的风险更高。此外，感冒药中的抗组胺药成份（如氯苯那敏、苯海拉明等）可能引起嗜睡、困倦，患者应尽量避免在服药期间驾驶车船或操作机器等。2岁以下婴幼儿因机体功能发育不完全，使用感冒药可能出现严重不良反应；如确需用药，建议使用儿童专用剂型，并在医师或药师的指导下用药。如果感冒症状不能缓解或有加重趋势，建议及时就医。
“是药三分毒”，中药和其他药品一样，在发挥治疗作用的同时，也可能会产生一定不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则，严格按照说明书规定的功能主治使用中药，有助于减少和避免不良反应/事件的发生。如果不遵循中医辨证论治的原则或者辨证不当、超说明书功能主治用药，可能增加中药不良反应/事件发生风险。随着中药临床使用日趋广泛，应提高中药安全使用意识。
头孢唑林为β内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。接受头孢唑林注射剂治疗的患者有发生严重不良反应的风险，包括过敏性休克、严重皮肤过敏反应、粒细胞缺乏症、肾损害等。使用头孢唑林前必须详细询问患者先前有否对头孢唑林、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者应禁用头孢唑林。因肾功能受损或肾功能不全而导致的低尿量患者，应谨慎使用头孢唑林，应用时必须减量，如果对肾功能受损的患者（肌酐清除率小于55mL/min)给予不适当的高剂量，可能会引起癫痫发作。肝功能损害、肾功能损害或营养不良的患者，疗程较长的患者和以往经抗凝治疗稳定的患者，可出现头孢唑林相关的凝血酶原活性下降的风险。头孢唑林慎用于有胃肠道疾病，特别是有结肠炎病史的患者。
临床常用的血管活性药物有血管收缩药和血管扩张药，血管收缩药有去甲肾上腺素、肾上腺素等，血管扩张药有酚妥拉明、异丙肾上腺素、硝酸甘油等。血管活性药物通过调节血管的收缩和舒张状态改变血管功能，进一步促使改善微循环血流灌注，临床上用于抢救重症患者，尤其是休克患者的治疗。血管活性药物使用时需注意以下几个方面：（一）需要从小剂量低浓度开始，同时密切监测血压等生命体征。（二）严防使用时外渗，发现局部红肿疼痛等情况时及时更换输注的血管，必要时局部给予普鲁卡因封闭，防止局部坏死。（三）停药时应该逐步减量，严防突然撤药引起不良反应。（四）应用时注意药物浓度和输注速度，最好使用微量泵控制输注速度。
在变态反应性疾病（如荨麻疹、过敏性鼻炎等）治疗中，抗组胺药是较常用的药物，其中有许多药物在我国作为非处方药管理，包括以苯海拉明、异丙嗪、氯苯那敏、赛庚啶等为代表的第一代抗组胺药和以西替利嗪、氯雷他定为代表的第二代抗组胺药。第一代抗组胺药最常见的不良反应是中枢抑制作用引起的嗜睡、困倦等反应以及抗胆碱作用引起的口干、视物模糊、眼内压升高等反应；同时，抗胆碱作用还可加重前列腺肥大患者的尿潴留症状。因此，驾驶员、操作精密仪器、从事高空作业者以及青光眼、前列腺肥大患者不宜选用第一代抗组胺药。相对而言，第二代抗组胺药的副作用较小，但也有少数患者可能出现类似反应。极少数使用抗组胺药的患者会出现严重甚至危及生命的心脏反应，尤其是通过肝药酶CYP3A4代谢的第二代抗组胺药与CYP3A4抑制剂（如红霉素、阿奇霉素、酮康唑等药物）同用时；所有抗组胺药过量服用都有可能产生严重的心脏毒性。因此应严格按说明书的用法用量使用抗组胺药，需要同时服用其他药物时应咨询医师或药师。我们新增了日常提问咨询的入口，如果你有什么问题，可以点击我们公众号下方工具栏的【提问沟通】告诉我们：
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