【最新】我市一款“放射治疗计划软件”创新产品获批上市
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
放射治疗计划软件界面
目前,我市共有81个医疗器械产品进入国家创新审查通道;有35个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。
近期,市药监部门正借助在全市设立的12家生物医药产品注册指导服务站,定期组团深入“1+5+X”重点特色园区,滚动开展“点单式”培训和“面对面”答疑,及时解决企业在医疗器械产品研发、检测、临床评价、注册审评等环节的疑问,力争将问题解决在“注册前”,引导企业少走弯路。并继续加强与国家药监局注册审评部门沟通对接,在国家药监局药品、医疗器械长三角分中心的支持帮助下,与市相关部门一起,聚焦创新产品,主动跨前服务,协助解决企业遇到的堵点难点问题,有效激发创新研发活力,缩短产品上市进程。
下一步,市药监部门将深入开展持续优化医疗器械注册指导服务行动 (提质增效2.0),服务创新产品加快上市;加强上市后产品监管,守牢药品安全底线,用服务型监管助推上海生物医药高质量发展。
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来源: qq
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