美柏MNC项目 | FDA获批上市哮喘生物药开放中国BD合作机会

项目概况

• 项目编号：M033

• 适应症：重度哮喘

• 项目类型：抗体药物

• 项目阶段：FDA批准上市

• 项目优势：生物创新药项目；全球领先的抗体药物研发平台，在研管线全球进度领先。FDA获孤儿药认证；全球多中心Ⅲ期临床研究结果表明可有效治疗重症哮喘；适应症可拓展。

项目特色

▶ 效果显著：

①每四周一次的静脉滴注可有效控制重度哮喘；

②可有效控制哮喘发作频次，有效延长距首次发作的时间间隔；

③接受治疗的患者有更大的1秒呼气量(FVE1)。

▶ 发病率高：我国成人哮喘的患病律为4.2%，患者总数约5000万例，儿童患病率呈明显上升趋势。且目前我国哮喘患者的总体控制水平不理想，哮喘有效控制率仅28.7%；重症哮喘未控制率高达44%。

▶ 临床优势：

①是不受控制的嗜酸性粒细胞哮喘急需的靶向治疗药物；

②授予FDA快速通道审批；

③纳入欧盟儿科用药研究计划；

④适应症具有可拓展性。

▶ 市场巨大：我国哮喘患病人群基数大，用药需求十分庞大。且仍面临着哮喘诊断率和控制水平低的现状。随着诊疗率和控制率的提升，哮喘用药市场空间广阔。M033为哮喘重度患者提供新的临床解决方案。

▶ 专利覆盖：全球专利已授权。

合作诉求

• 中国区域Licensing授权或CSO合作