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全美很多抗肿瘤药物都面临短缺!原因居然是……

全美很多抗肿瘤药物都面临短缺!原因居然是……

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还有什么比正在接受癌症治疗的压力更大的事儿吗?抗癌药品短缺肯定算一个。然而这种事情真的发生了,现在全美范围内很多患者需要的抗肿瘤药物都面临短缺。


“这太疯狂了!我从业27年了,从来没有过这样的经历!” 皮尔斯县的药房主任 Missy Sauvage 说。


现在药物是卡铂(针对卵巢癌)、顺铂(针对睾丸癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈癌、肺癌和宫颈癌)、甲氨蝶呤(针对急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤)、氟尿嘧啶(针对基底细胞癌)和奥沙利铂(针对结肠癌或直肠癌)。


其中一种短缺的药物卡铂,有五家不同的公司生产。其中三家公司,Hospira,AuroMedics Pharma 和 Fresenius Kabi USA,都以需求增加为由宣告短缺



AuroMedics Pharma 在 4 月份首次报告其卡铂短缺。Fresenius Kabi USA 于 5 月 17 日报告了缺货情况,预计下一次将在 6 月的某一时间信息发布。


供应链中断、制造受限导致救生药物短缺。Hospira(一家隶属辉瑞的公司)告诉美国食品和药物管理局(FDA),预计将在整个夏季交付,并在 12 月的某个时候完全恢复。在致客户的一封信中,该公司写道:


“辉瑞致力于提供及时的供应信息,以便您可以规划患者护理。由于竞争性短缺导致需求增加,我们想让您知道卡铂注射液、多西紫杉醇注射液、USP 和甲氨蝶呤注射液、USP 的多次展示小瓶正在经历暂时的有限供应和间歇性缺货情况。

“辉瑞一直在努力工作,在这些竞争性短缺的情况下将产量提高到超过我们的历史水平,但市场需求继续超过辉瑞的生产能力。”


Teva Pharmaceuticals 没有给出短缺的原因,它告诉 FDA 供应将仍然有限,预计到今年年底才会恢复。


Accord healthcare 也没有解释卡铂短缺的原因,它向 FDA 报告说它正在分配当前的库存,直到它可以恢复生产。但没有给出目前缺乏制造业的理由。


FDA 表示,在这些类型的短缺期间,他们的权力是有限的。FDA在官网上声明,它不能要求制药公司生产药品,即使这是医学上必要的。然而,它可以加快生产审查,在安全的情况下延长有效期,并在符合其标准的情况下转向从美国以外的国家进口药物。


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