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B轮融资超5000万美元,这台由英伟达投资的腹腔镜手术机器人已获欧盟CE认证

B轮融资超5000万美元,这台由英伟达投资的腹腔镜手术机器人已获欧盟CE认证

财经


由于人手及眼睛的生理局限越来越难以契合,外科手术的复杂程度也越来越高,因此,仅依赖于外科医生人手及眼睛的手术形式,已无法满足现代手术的发展需求。而临床优势带动的患者需求,正是推动医疗器械发展的底层逻辑之一。


于是,腹腔镜逐渐从一个单纯的诊断操作,发展为一种独立的手术方式。并且随着技术的进一步迭代,一种能代替医生双手的腹腔镜手术机器人应运而生。腹腔镜手术机器人的出现突破了人体生理局限,为在狭小、拥挤的腹腔内进行复杂手术提供了极大可能性。


Maestro便是由法国医疗器械公司Moon Surgical所研发的一款创新腹腔镜手术机器人。作为一种可以握住和操作标准腹腔镜器械的双臂机器人手术助手,Maestro能替代外科医生的双手,为其提供更大的灵活性和控制力以提高手术室效率。


Moon Surgical自2019年成立以来,获得了诸多投资公司、知名企业以及科学家的关注。


今年5月,Moon Surgical获得了5540万美元的B轮融资。本轮由Sofinnova Partners和英伟达风投部门NVentures共同领投,其他投资方包括“手术机器人之父”Fred Moll以及GT Healthcare Capital、Johnson & Johnson Development Corporation(强生创投)等。本轮所融资金,将用于支持公司手术机器人系统Maestro的持续开发和商业化。


而就在不久前的2022年6月,Moon Surgical才刚完成了3130万美元的A轮融资。

 

Moon Surgical融资历史

数据来源:Crunchbase,动脉网整理制作


在手术机器人赛道上,前有老牌巨头达芬奇,后有多家产品已成功商业化的器械公司。Moon Surgical所研发的Maestro腹腔镜手术机器人有何突出创新实力,能在不到一年的时间内,先后完成了两轮总金额近1亿美元的融资,获得投资者和行业市场的不断加码?


搭载英伟达AI平台,

Maestro兼容于所有腹腔内窥镜


相较于达芬奇及市场上其他腹腔镜手术机器人,Moon Surgical在研发Maestro时,更强调该设备是一款模块化的手术机器人。

  

腹腔镜手术机器人Maestro

图源:Moon Surgical官网


典型的腹腔镜手术机器人一般会集成一体化的影像系统,但Maestro没有配备影像系统,仅由两部分组成,分别是外科医生控制台和患者侧手术车。而这并不是缺陷,是Maestro的创新之一。


Moon Surgical通过其专利磁耦合技术,可将Maestro与目前手术室中的任意一款腹腔镜仪器配合使用。这不仅是降低了医疗机构的采购成本,也可以根据临床需求,将各种具备不同技术优势的影像设备与Maestro任意集成。


并且由于Maestro体积小巧,因此医院也无需为了一台手术机器人而专门改造手术室。医生可以在手术台旁操作,一人就能自主地控制内窥镜和Maestro,无需扶镜医生。


Maestro还能与传统器械配套使用,如穿刺器、吻合器、超声刀等。据公司官网介绍,使用Maestro的腹腔镜手术费用,与传统腹腔镜手术费用一致,极具推广优势。


作为外科医生的机器人化手术助手,机械臂可以说是手术机器人中最为重要的部分。Maestro的两个机械臂安装在一个独立的机器人化平台上,并以安装原点为中心,在z轴和y轴上拥有两个尺度的自由度。


Moon Surgical还通过与英伟达AI平台合作,为Maestro搭载了术中摄像跟踪软件。凭借该智能系统,Maestro的两个机械臂能学习自主记录主刀医生习惯,自动跟随外科医生操作的器械,还能跟踪外科医生的运动和手术室内的环境,以便最终能够在手术开始前,自动将两个机械臂的定位在调整到最佳配置。

  

腹腔镜手术机器人Maestro

图源:Moon Surgical官网


Moon Surgical未来计划将双臂机器人Maestro,升级为下一代多臂机器人,并且提升机械臂的自动化水平,进一步提高手术效率。


由微创手术先驱创办,

手术机器人之父担任董事会主席


Moon Surgical的前身是由Brice Gayet和Pierre Campredon联合创立的MastOR。


Brice Gayet是巴黎Institut Mutualiste Montsouris(IMM)的外科教授,也是微创肝胆胰手术领域的先驱。Brice Gayet拥有多学科、跨领域的科研及临床经历,他不仅拥有巴黎大学计算机科学文凭,并且在成为一名消化外科教授之前曾是解剖学的教授。


Brice Gayet还参与创建了欧洲外科学院(EEC),曾任巴黎医院医学院院长、法国消化外科学会(SFCD)秘书长和法国内窥镜外科学会(SFCE)主席以及IMM医学委员会主席等职务。


Pierre Campredon毕业于巴黎高等商学院(HEC Paris),曾担任安永会计师事务所的高级审计师、德勤的高级顾问,并在2020年前担任Moon Surgical的CEO。


在Brice Gayet创办Moon Surgical的次年,欧洲领先生命科学风险投资公司Sofinnova Partners和医疗技术孵化公司MD Start就决定投资这家公司。并且Moon Surgical的现任CEO Anne Osdoit也是Sofinnova Partners和MD Start的合伙人。


“手术机器人之父”Fred Moll目前担任Moon Surgical的董事会独立主席。Fred Moll博士表示,医生的两只手无法满足外科手术需求,而Maestro可以担当外科医生的左膀右臂,给予医生更强大、更灵活、更精准的控制力。


凭借创始人和核心团队的专业背景以及丰富经验,Moon Surgical计划扩充Maestro的使用场景和适应症范围,将其应用于任何一种类型的手术室和腹腔镜检查。


获FDA和欧盟CE许可认证,

Maestro已成功辅助50台手术


2022年12月到2023年4月的四个月时间内,Maestro连获美国FDA许可以及欧盟CE认证,两项关键性批准认证。


作为一家初创的医疗器械公司,这种阶段性的“胜利”离不开公司在技术创新上积淀的优势,以及对市场和临床需求的快速响应。


Moon Surgical的核心技术来源于索邦大学ISIR机器人实验室。创立伊始,公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势,联合30多位欧美顶尖外科医生,在多个临床适应症上开展研发及验证。


尤其是在获得FDA许可后的十天内,Moon Surgical迅速在比利时的圣皮埃尔大学医院中心(Centre Hospitalier Universitaire,CHU)使用Maestro成功完成了30台人体腹腔镜手术。这30台手术涵盖了7种不同的临床适应症。其中14例为腹腔镜胆囊切除术,其他手术分别为减重手术、疝修补术、结直肠手术和胃反流手术。

  

腹腔镜手术机器人Maestro术中

图源:Moon Surgical官网


首次人体临床试验的成功,验证了Maestro不仅能为患者提供了创口更小、更多样化的治疗,还体现了其在真实手术中的临床价值。截至获得CE认证,Moon Surgical已在欧洲成功进行了50台由Maestro腹腔镜手术机器人辅助的手术。


据Allied Market Research于发布的《Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast, 2020–2027》报告,全球腹腔镜器械市场将以5.8%的复合年增长率增长,到2027年,全球腹腔镜器械市场规模将从2019年的120亿美元增长到189亿美元。


面对近200亿的腹腔镜器械市场,Maestro的商业化正在加速推进中。据Moon Surgical的CEO Anne Osdoit透露,公司目前已在美国设立商业营销机构,并计划在法国开设生产工厂,公司预计将于2024年将Maestro正式推向美国市场。


市场复合增速44.3%,

国产腔镜手术机器人已有多款获批


在腔镜手术机器人领域,直观外科公司的达芬奇多孔机器人因其技术起步早、专利覆盖全、上市时间久、使用地区广等先发优势,在市场上久居高位,一度没有对手。如今,手术机器人巨头正在面对创新企业的穷追猛赶,而这其中的中坚力量也有中国的一份。


2021年被称为中国腔镜手术机器人元年,多款国产腔镜手术机器人于2021年底陆续获批,中国也从此时开始迈入国产手术机器人的大时代,涌现了多家专注于腔镜手术机器人研发的创新企业。


北京术锐机器人于今年四月完成了C3轮数亿元人民币的融资,其研发的单孔腔镜手术机器人是中国首台通过创新医疗器械特别审查程序的单孔手术机器人;瑞龙诺赋于2022年底完成了数千万美元的Pre-B轮融资,其研发的腔镜手术机器人山海一在2023年初成功开展了专科多术式活体动物试验。


除此之外,中国还有许多创新型公司也正在共同推进国产腔镜手术机器人的发展,如山东威高、苏州康多、微创机器人、深圳精锋、敏捷医疗、康诺思腾、人冠医疗等。


据弗若斯特沙利文研究数据,2015-2021年,中国手术机器人市场规模从0.93亿美元增加到7.55亿美元(约47.8亿元),估计到2026年将达到38.4亿美元(约250亿元),复合增速44.3%;占全球手术机器人市场份额从2021年的6.4%提升到11.4%。


在政策方面,今年4月中国国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布了“关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知”。该通知进一步规范了腹腔内窥镜手术系统的标准、技术参数、动物试验以及临床试验等内容,为国产腔镜机器人冲刺平整、规范了赛道。


在手术机器人赛道上,国产腔镜手术机器人将以性价比、高质量的迭代速度,以及在操作习惯上更适合中国市场环境的优势,走向国产替代的创新之路,并且这些腔镜手术机器人创新企业及其产品也将随着全球化的趋势扬帆出海,进军国际市场。









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