首款针对所有婴幼儿RSV疫苗获批，只需注射一次

据CNN新闻7月17日报道 今年秋天，父母和儿科医生将有一个新的选择来保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的侵害，这种病毒是美国每年一岁以下婴儿住院治疗的主要原因。

7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一款针对所有婴幼儿的RSV疫苗——Nirseimab，无论婴儿是否健康均可接种。

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Nirsevimab将以品牌名称Beyfortus出售。Nirsevimab是一种被动免疫疗法，即直接向婴儿提供抗体，与病毒结合，阻止它感染健康细胞，免疫系统不需要制造任何东西。被动免疫不同于主动免疫，后者是通过疫苗促使身体产生抗体来抵御病原体。

在RSV病毒流行季节（通常在秋季和冬季达到高峰）之前，婴儿只需注射一次。FDA的批准还允许对24个月以下的婴儿进行二次注射，他们在第二个RSV季节仍然很脆弱。

FDA药物评估和研究中心传染病办公室主任约翰·法利（John Farley）博士表示：“呼吸道合胞病毒会导致婴儿和一些儿童患上严重疾病，急诊室每年都有大量的病人就诊。”

法利还在新闻发布会上补充说：“今天的批准满足了市场对产品的巨大需求，以帮助减少RSV病毒对儿童、家庭和卫生保健系统的影响。”

在FDA签署后，Nirsevimab将成为第二种可用的抗体，以保护幼儿免受RSV的侵害。

另一款名为Palivizumab的疫苗已经上市，但它主要用于早产儿或患有肺部疾病和先天性心脏病的婴儿，这些疾病使他们面临重症高风险。它在体内只持续很短的时间，所以医生会选择在整个RSV高发季节每个月注射一次。

这种疗法有一定的帮助，但只能部分防止婴儿住院。Nirsevimab中的抗体已经被稳定，因此其在体内的保护持续时间长达4到6个月，而且似乎更有效。

它被批准用于所有婴儿，包括足月出生的健康婴儿。

佛罗里达州圣彼得堡约翰霍普金斯儿童医院儿科和青少年医疗诊所的医学主任雷切尔·道金斯（Rachel Dawkins）博士表示：“这种病毒可以影响所有的婴儿，不仅仅是有某些健康问题的婴儿。因此，作为一名儿科医生，我对通过免疫预防RSV引起的严重疾病的想法感到非常兴奋。”

Nirsevimab可能不是今年秋季预防感染的唯一选择。FDA正在评估是否批准辉瑞公司的孕妇疫苗，这种疫苗也可以保护新生儿。在这种情况下，母亲会产生抗体，抗体会穿过胎盘保护胎儿，并预计会持续到婴儿出生后的最初几个月。

这种疫苗可以从婴儿出生的那一刻起保护他们，如果感染出现在非高发季节，这是有益的。疫苗还促使母亲的身体产生不止一种抗体，这将提供更广泛的保护。

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