社恐也能变社牛！首个治疗社交恐惧症的药物三期临床成功，公司股价大涨700％！

2023-08-16 23:08

近日，Vistagen宣布旗下一款治疗社交恐惧症的药物——Fasedienol（PH94B）III期临床PALISADE-2取得积极数据，研究达到SUDS主要终点和CGI-I次要终点。受此消息影响，Vistagen股价当天大涨700%，目前市值为1亿美元。

（SUDS量表部分内容（来源：Indiana University School of Medicine））

PH94B 是一款γ-氨基丁酸A型（GABA-A）受体调节剂，通过鼻腔喷雾给药，激活鼻腔化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路。

这个作用机理和现在用于治疗焦虑症的药物完全不同，也有着一些潜在的巨大优势。比如治疗焦虑的常用药SSRI（选择性血清再吸收抑制剂，如百忧解，也是抑郁症常用药）起效很慢，要使用几周才会开始起作用。而社恐以及其它焦虑症一样，有时发生会比较突然。比如你突然被要求上台发言，这会儿使用SSRI，那就只是个安慰剂了。而PH98B可以在使用后15分钟起效，似乎面对这类突发情况更加得心应手。

尽管实验结果比较理想，但PH94B的本次实验本事似乎还存在不足。这个试验本来是要招募324人的。结果今年年初Vistagen看到两个竞争对手的类似药物二期临床失败，就对PALISADE-2的设计非常担心，暂停了招募，找了个独立的统计专家做分析，看看是否值得继续做下去。结果这个专家分析后觉得试验设计不需要改，但Vistagen还是不放心，想做些改动。可从如今公布的结果看，试验设计比如主要终点、次要终点等都没改。整个过程可以说比较离奇。可最后PALISADE-2只有141人，远少于设计的324人。

此外，本次试验只是单次用药。反复用药结果如何还未知。从一些报道来看，Vistagen本身也没打算仅凭PALISADE-2获得上市，而是打算做另一个三期临床试验，研究多次用药下，PH94B的效果。该公司自己估计的向FDA递交新药申请的时间会是2025年，如今离上市还很遥远，存在很多未知变数。

社恐患者具有广泛的分布。据调查，仅在美国，社交恐惧就困扰着高达2500万人，但大多数人没有接受治疗。社恐患者迫切需要外在因素来帮助其改善社交状态。

一年前，Fasedienol的第一项三期临床失败，今天第二项三期临床获得成功意义重大，意味着超过20年以来社恐领域首款新机制药物的里程碑进展。焦虑症、抑郁症等精神类疾病都是药物研发上极为困难的方向，又与我们的生活关联度高。据报道，PH94B已在中国获批临床试验，让我们一起期待社恐患者的春天的到来吧！