或致患者失明甚至死亡,FDA提醒两款眼药水遭细菌污染
洛杉矶华人资讯网8月23日综合报道 美国食品和药物管理局(FDA)发布警告,提醒消费者避免使用某些类型的眼药水,因为它们可能受到细菌、真菌污染,甚至两者兼而有之。
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FDA公告显示,由于可能存在的污染问题,人们被告知停止使用Dr. Berne品牌5%甲基磺酰甲烷(MSM)滴眼液以及LightEyez品牌甲基磺酰甲烷滴眼液。
Dr. Berne's品牌滴剂由Dr. Berne's Whole Health Products分销,而LightEyez品牌由LightEyez Limited分销。
图源:FDA官网
FDA官网链接:https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-certain-methylsulfonylmethane-msm-eye-drops-due?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
FDA指出,由于眼药水领域在过去一年内出现了多起问题,该机构对这些产品进行了测试。对这两款产品的检测发现,它们不符合无菌标准,受到微生物污染。
FDA要求眼药水必须是无菌的。
据FDA透露,Dr. Berne's滴眼液中发现了芽孢杆菌(细菌污染)和外芽孢杆菌(真菌污染),而在LightEyez滴液中则发现了假单胞菌、分枝杆菌、分枝杆菌以及甲基lorubrum(细菌污染)。
FDA指出,使用受污染的眼药水可能会导致“轻微到严重的失明,甚至可能威胁生命”。
这两种滴眼液产品都含有甲基磺酰甲烷(MSM)作为活性成分。需要注意的是,这种成分在美国仍然是非法且未经批准的。
Dr. Berne品牌本周早些时候同意自愿召回其眼药水。然而,FDA联系了LightEyez,但其尚未作出回应。
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