如何建立一个专业的队列研究数据库？随访管理|多中心|患者招募|手机端

2023-10-16 09:10

临床研究的类型可以分为观察性研究和实验性研究。实验性研究最常见的是RCT研究；观察性研究最常见的是队列研究、横断面研究、病例对照研究。这三者之中，横断面研究的X和Y都是同一时间点，因此无法得出因果关系，证据等级较低。病例对照研究因为对照的选择对结局影响很大，一般证据等级也不高。队列研究因为执行相对方便，可以分析的点最多，是最为推荐的研究方式。

但是队列研究的开展也不是简简单单就可以搞定，队列研究的实施涉及到患者入组、患者管理、患者随访管理、团队协作，因为队列时间的跨度较大，短则2-3年，长则5-10年，因此好的队列开展，也需要一套完整的队列数据库工具作为支撑。

01 各式各样的“队列数据库”？

那么，队列数据库长什么样子呢？

你肯定见过这样的“队列数据库”：

或者像这样的“队列数据库”：

使用Excel管理患者资料，会带来编码混乱、管理困难、无法协作、误删除等问题，一项队列研究需要投入巨大的人力和资源，如果可能因为工具的环节功亏一篑，非常可惜！

02 如何建立专业队列数据库？

那么如何顺利开展一项队列研究呢？今天就向大家推荐一款专业的队列研究工具：易侕EDC系统。

易侕EDC系统中文名叫做：临床试验电子数据采集系统。早些年昂贵的EDC系统只用于国际药厂开的药物开发，随着互联网技术的更新，EDC慢慢的进入到了临床科研的范畴。

易侕团队作为科研数据分析团队，以数据分析为目的，逆向设计了数据库结构，通过建立多维度数据的概念，保证了真实世界数据能够得到结构化的储存。

我们团队过去9年来为几十个课题组提供了队列研究的支持，积累了众多队列研究的经验，不断提炼总结，推出并完善了易侕EDC-队列数据库。

03 易侕队列数据库功能介绍

易侕EDC队列数据库包含以下功能：

1.结构化CRF收集

作为队列数据库的基本功能，易侕EDC可以根据不同研究CRF定制结构化数据库，比如：肝癌队列、卒中队列、高血压队列等，研究者可以通过电脑/手机/平板，高效的录入结构化病例数据，为后期数据分析建立基础。

2.化验单拍照识别

建立数据库最大的难题是录入化验单数据。由于部分医院政策的限制，无法直接对接HIS系统。为此，我们团队下了很大的功夫，开发了化验单拍照识别功能。大家可以使用截图/拍照方式上传化验单，进行自动识别，可以减少90%的录入时间。（当然，如果医院支持对接，则可以免掉这部分工作）

3.微信自动随访

随访一直是患者管理的重点，传统的随访方式一般是医生或护士挨个给患者打电话，效率低，并且没办法量化结果。

为了解决这个问题，我们去医院进行了实地考察。最终决定通过微信的方式和患者进行关联，然后让系统自动进行通知，这就是信鸽随访。

信鸽随访会根据研究需要，自动向患者发送随访通知。同时，患者也可以通过微信与医生团队在线沟通，大大提高了随访的便利性与患者的依从性。

4.患者“图片库”

患者在整个队列观察过程中会出现很多图片资料，这些资料的存储非常重要。因此我们在EDC内置了一个“图片库”，研究者可以直接用手机拍照上传，系统会自动同步至电脑端，并永久保存。

5.指标趋势图

在长期的队列研究中，及时观察患者指标变化趋势非常重要，因此我们重新整合了数据库底层架构，把所有的数据“串联”到了一起，通过折线图的方式呈现给研究者。让研究者更直观的观测到指标的变化趋势，及时对患者的治疗进行调整。

6.Excel/Epidata批量导入

在回顾性队列中，很多科室已经使用Excel或Epidata录了一些数据，为了解决历史数据的问题，我们开发了批量导入的功能，只要对既往的Excel进行清理和结构化，就可以批量导入EDC系统，“前瞻/回顾”都可以装到新瓶里，让科室过去的工作能够无缝衔接。针对第三方实验室检查的数据，也可以通过Excel批量导入进来。