PCI vs 最佳药物治疗,CTO患者如何选,EuroCTO试验3年随访结果为您揭晓
冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)是冠状动脉疾病稳定期患者中的一个病变亚群,约占15%-20%。经皮冠状动脉介入(PCI)治疗CTO可改善患者的临床症状和生活质量,但与最佳药物治疗(OMT)相比,PCI的长期安全性仍不确定。EuroCTO随机试验试图评估PCI对于CTO患者的长期安全性。近日,EuroIntervention发布的研究结果表明,3年随访期间内,在残存单支冠状动脉CTO患者中,PCI与OMT之间的心血管死亡率或心肌梗死发生率没有差异。对于残存单支冠状动脉CTO的患者,CTO PCI似乎是一种安全的选择。
本研究是一项随机多中心临床试验,共入组396名有症状的CTO患者,其中48.5%为单支血管CTO患者,51.5%的多支血管病变患者在治疗其他重要非CTO病变后纳入研究。将其按照2:1的比例随机分配至PCI联合OMT组(n=259)以及单纯OMT组(n=137)。在OMT组中,7.3%的患者在一年随访结束前转入PCI治疗;17.5%的患者在三年随访结束前转入PCI治疗。
在3年的随访期间,两组之间心血管死亡或非致死性心肌梗死的发生率无显著差异(OMT 3.7% vs PCI 6.2%;p=0.29)。通过效力分析(PP分析),差异仍然不显著(OMT 5.7% vs PCI 4.7%;p = 0.67)。
意向性分析(ITT分析)显示,OMT组主要心血管不良事件(MACE)更常见(OMT 21.2% vs PCI 11.2%;p=0.008)。使用PP分析,这一差异更大。这一结果主要由于OMT组缺血导致的血运重建。
研究设计及研究的主要安全性终点
此外,在随访期间共报告6例脑缺血事件,其中OMT组有1例,PCI组有5例,差异没有统计学意义(OMT 0.7% vs PCI 1.9%;p = 0.67)。同时报告围术期出血事件也没有统计学意义(OMT 0.7% vs PCI 1.5%;p = 0.27)。
研究结果提示,3年随访期间内,对于CTO患者,PCI和OMT之间的心血管死亡或心肌梗死率没有差异。OMT组的MACE发生率较高,主要是由于缺血导致的血运重建。对于残存单支重要冠状动脉CTO患者,CTO PCI似乎是一种安全的选择。
医脉通编译自:
Gerald S Werner , David Hildick-Smith,Victoria Martin Yuste ,et al. Three-year outcomes of A Randomized Multicentre Trial Comparing Revascularization and Optimal Medical Therapy for Chronic Total Coronary Occlusions (EuroCTO). EuroIntervention. 2023; doi: 10.4244/EIJ-D-23-00312.
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