大病小病的检测器，关于体外诊断你了解多少｜此话当真 EP13

本期内容是「此话当真」的第 13 集，相信你对核酸检测并不陌生，但是你是否知道，核酸检测远远不止能检测新冠病毒？事实上，分子诊断、体外诊断，与我们的生命健康密切相关。本期节目，我们特别邀请到专注于分子诊断实验室自动化的艾科诺生物创始人兼董事长杨星博士，来与我们一同聊聊什么是分子诊断、它的临床意义是什么，以及一家创业公司如何敏锐发现并回应分子诊断的市场需求？欢迎大家订阅收听～

回归本质，才能走到最后

杨星博士曾在美国多家生命科学初创公司担任要职，积累起 20 余年的卫生医疗领域经验。他曾担任过 GeneOhm Sciences 的高级研发总监、 Helixis 的研发副总裁。联合创建 Epic Sciences 后，他出任技术副总裁。之后，他加入 Bionano Genomics 负责系统研发，还在生物梅里埃担任亚太区研发副总裁和分子诊断总监。2018 年，他在国内开启他的第五次创业，创建起专注于分子诊断实验室自动化的艾科诺生物，获真格基金早期投资。

本期节目，我们将从杨星博士的创业经验聊起，进一步探讨什么是分子诊断、它的临床意义以及一家创业公司如何发现并回应市场需求。你将听到：一个电机工程博士是如何转行生命科学？分子诊断行业在国内的最大痛点是什么？PCR 技术是如何应用在分子诊断行业当中的？检验科的医生们是如何做检验的？引进国外明星产品的策略是否还能起效？在医疗行业打价格战是一个好的选择吗？

时间轴

03:51 一个电机工程博士转行生命科学：为什么，怎么做

12:55 两次创业被收购后，踏入更为复杂的细胞生物学领域

17:30 加入生物梅里埃与推广 FilmArray

20:37 分子诊断与 PCR 技术

25:25 国内还缺少对呼吸道检测临床意义的认知

29:46 血常规与呼吸道检测的差异

32:46 「不要猜」，建立对临床意义的认知需要时间

38:06 常见的体外诊断类型

42:38 检验科的医生们如何做检验

45:41 技术不是自动化的门槛，如何做集成才是

48:23 跨国公司做仪器，国产品牌做试剂

52:17 FilmArray 推广到临床的三个策略

54:42 简单引进国外成功产品不能满足中国的独特需求

01:00:00 控制成本来获取竞争优势

01:04:23 价格战的模式不适用于当下中国的分子诊断行业

01:09:08 分子诊断与体外诊断方兴未艾

如果你对节目有任何的建议与期待，欢迎在留言区互动～

如果你有任何的创业想法或是有合作的想法，欢迎发邮件到 [email protected] ！

相关资料

微流控：

是一种精确控制和操控微尺度流体的技术，尤其特指亚微米结构的技术。微流体技术的进步正在革新分子生物学方法进行酶分析（如葡萄糖和乳酸分析），DNA 分析（如聚合酶链式反应和高通量测序）和蛋白质组学。微流体生物芯片的基本思想是将检测操作，以及样品预处理和样品制备在一个芯片上进行整合。

二代测序技术（Next Generation Sequencing, NGS）：

二代测序是一种高通量测序方法，可以对 DNA 或 RNA 样本的碱基对进行快速测序。NGS 支持广泛的应用，包括基因表达谱分析、染色体计数、表观遗传学变化检测及分子分析，NGS 正在推动开拓并实现个体化医疗的未来。

化学发光：

是化学反应过程中释放出来的能量激发发光物质所产生的冷发光现象。与光吸收和荧光相比，发光是一个适合许多应用的极其普遍的检测方法。它通常有较宽的动态范围和较高的灵敏度，因为背景干扰（化合物、培养基和细胞的自发荧光）较低。此外，发光测定常常是均相的（无清洗步骤），因此在高通量应用中能更简单地进行自动化操作。

PCR（Polymerasechain reaction，聚合酶链式反应）：

是一种大量扩增特定 DNA 片段的体外合成放大技术，它可看作是生物体外的特殊 DNA 复制，是指在 DNA 聚合酶催化下，以母链 DNA 为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板 DNA 互补的子链 DNA 的过程。

CT/NG/UU：

沙眼衣原体（CT）、 淋球菌（NG）、解脲脲原体（UU）三种病原体是引起生殖道炎症的重要病原体。CT/NG/UU 感染后会导致女性生殖道的炎症、粘连和阻塞，使黏膜细胞坏死、输卵管纤毛运动停滞，生殖道黏膜受损，使免疫细胞有可能直接接触精子而产生抗精子抗体，从而引发不孕不育。

MRSA（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）：

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是临床上常见的毒性较强的细菌，自从上世纪 40 年代青霉素问世后，金黄色葡萄球菌引起的感染性疾病受到较大的控制。但随着青霉素的广泛使用，有些金黄色葡萄球菌产生青霉素酶，能水解 β-内酰胺环，表现为对青霉素的耐药。科学家研究出一种新的能耐青霉素酶的半合成青霉素，即甲氧西林。