【医疗】心脏起搏器竟有质量问题，上万名患者被植入故障起搏器

法国国家药品和健康产品安全管理局（ANSM）周四发出警告，由于美国医药制造商生产的雅培（Abbott）品牌的部分心脏起搏器出现质量问题，法国有16300名置入了可能存在质量问题的心脏起搏器的病人需要尽快与心脏外科医生取得联系。此次质量问题是美国制造商主动向法国卫生部门发出了警告。

涉及质量问题的雅培（Abbott）品牌心脏起搏器分为安全与耐力两种类型，质量问题为水密性缺陷。（水密性为设备等在一定水压作用下保持不透水的密闭性能、防止水渗漏的能力，编者按。）

法国国家药品和健康产品安全管理局（ANSM）指出，这些心脏起搏器突然停止工作的概率不大，但有故障的起搏器会减少对心脏的刺激，或者错误地进入抢救模式，或者电池寿命会缩短，这些故障都会对安装者的健康造成影响。

国国家药品和健康产品安全管理局（ANSM）建议实施安装的卫生机构与有关病人尽快进行联系，然后由心脏病专家根据具体情况自行决定是否移除可能有质量问题的心脏起搏器。

目前在法国已经有大约50个心脏起搏器出现故障，卫生部门收到了关于心脏起搏器质量问题的投诉。

涉嫌质量问题的起搏器是在2019年9月至2022年4月期间生产和销售的，所以只涉及到2019年9月1日之后植入心脏起搏器的病人。这些起搏器的制造商向法国国家药品和健康产品安全管理局（ANSM）透露，一些确认有故障的心脏起搏器已经在患者体内植入超过18个月。

涉及质量问题的心脏起搏器为雅培（Abbott）品牌安全型PM2272型号的部分序列，以及同一品牌耐用型PM2172型号的部分序列。

在2019年9月1日前植入雅培（Abbott）安全型和耐力型起搏器的病人无需担心质量问题。植入其它品牌心脏起搏器的病人也同样不需要担心。

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