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新英格兰医学杂志:最新数据揭示辉瑞Paxlovid治疗后复阳比例及疗效变化

新英格兰医学杂志:最新数据揭示辉瑞Paxlovid治疗后复阳比例及疗效变化

科学

用数据,来辨清事实。


关键词:COVID-19;Paxlovid;复阳


导言:

辉瑞公司研发的Paxlovid的3期临床试验显示,发病3天内使用Paxlovid,可以将高危COVID-19患者的住院/病死比例降低达89%,将病毒载量降低10倍。
但近期知名病毒学家何大一教授、白宫首席医疗官福奇博士、以及美国总统拜登等在使用Paxlovid治疗后出现复阳,使得医生科学家有理由质疑Paxlovid的疗效和深入研究其复阳比例到底如何。

2022年9月7日,EPIC-HR Trial Investigators在新英格兰医学杂志(NEJM)发表了一项队列研究,对比了服用Paxlovid(Nirmatrelvir-Ritonavir )治疗后的有效性、病毒载量变化和复阳比例


我们请一直在美国从事病毒新药/疫苗研发的王宇歌博士对这项研究做一解读。



这篇论文的题目是“Nirmatrelvir–Ritonavir and Viral Load Rebound in Covid-19”【1】。


该试验招募了2246名有症状、未接种疫苗的成年患者,按1:1分组。
在平均27天的时间里,Paxlovid组的患者发生COVID-19相关住院或任何原因死亡的风险比安慰剂组降低了88%。
截至第34天,Paxlovid组没有死亡,安慰剂组有13人死亡。


从患者开始服药到服药后第14天,Paxlovid组990 名患者中有23 名(2.3%)和安慰剂组980名患者中有17 名(1.7%)出现病毒载量反弹,两组无统计学差异。



病毒载量反弹患者均症状轻微,无人重新住院和死亡。

小结:


本研究结果表明:

辉瑞的Paxlovid治疗COVID-19有效,病毒载量反弹在是否接受Paxlovid治疗的两组间没有差别;

病毒载量反弹可能是新冠病毒感染的一个特征,因此需要对患者的自然史进行深入研究。


原文链接:

【1】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2205944


本期编辑Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者简介:
王宇歌 博士,一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博:子陵在听歌。

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