新英格兰医学杂志：最新数据揭示辉瑞Paxlovid治疗后复阳比例及疗效变化

2022-09-12 23:09

用数据，来辨清事实。

关键词：COVID-19；Paxlovid；复阳

导言：

辉瑞公司研发的Paxlovid的3期临床试验显示，发病3天内使用Paxlovid，可以将高危COVID-19患者的住院/病死比例降低达89%，将病毒载量降低10倍。

但近期知名病毒学家何大一教授、白宫首席医疗官福奇博士、以及美国总统拜登等在使用Paxlovid治疗后出现复阳，使得医生科学家有理由质疑Paxlovid的疗效和深入研究其复阳比例到底如何。

2022年9月7日，EPIC-HR Trial Investigators在新英格兰医学杂志（NEJM）发表了一项队列研究，对比了服用Paxlovid（Nirmatrelvir-Ritonavir ）治疗后的有效性、病毒载量变化和复阳比例。

我们请一直在美国从事病毒新药/疫苗研发的王宇歌博士对这项研究做一解读。

这篇论文的题目是“Nirmatrelvir–Ritonavir and Viral Load Rebound in Covid-19”【1】。

该试验招募了2246名有症状、未接种疫苗的成年患者，按1:1分组。

在平均27天的时间里，Paxlovid组的患者发生COVID-19相关住院或任何原因死亡的风险比安慰剂组降低了88%。

截至第34天，Paxlovid组没有死亡，安慰剂组有13人死亡。

从患者开始服药到服药后第14天，Paxlovid组990 名患者中有23 名（2.3%）和安慰剂组980名患者中有17 名（1.7%）出现病毒载量反弹，两组无统计学差异。

病毒载量反弹患者均症状轻微，无人重新住院和死亡。

小结：

本研究结果表明：

辉瑞的Paxlovid治疗COVID-19有效，病毒载量反弹在是否接受Paxlovid治疗的两组间没有差别；

病毒载量反弹可能是新冠病毒感染的一个特征，因此需要对患者的自然史进行深入研究。

原文链接：

【1】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2205944

本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

作者简介：

王宇歌博士，一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博：子陵在听歌。

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来源: qq