Redian新闻
>
【NEJM】10万感染者提供证据丨针对Omicron突变株,辉瑞的抗病毒药Paxlovid还有效吗?

【NEJM】10万感染者提供证据丨针对Omicron突变株,辉瑞的抗病毒药Paxlovid还有效吗?

科学

用数据,来辨清事实。



关键词:Omicron;Paxlovid;


导言:


2021 年 12 月 22 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了口服抗病毒药物Paxlovid的紧急使用授权 (EUA),用于治疗有进展为重症高危因素的轻至中度 Covid-19患者。

然而,Paxlovid获批后,Omicron逐渐成为主流毒株,尤其是Omicron BA.5具有非常明显的免疫逃逸能力。

这使得人们不得不担心,Paxlovid对于Omicron突变株是否还有效?


2022年8月24日新英格兰医学杂志(NEJM)发表了一组10.9万Omicron患者的真实世界研究,结果显示:在 65 岁或以上的患者中,接受Paxlovid治疗的患者因 Covid-19 住院和死亡的发生率明显低于未接受治疗的患者【1】。


一直在美国从事病毒研究和抗病毒新药/疫苗研发的王宇歌博士对这项研究做了解读。



这篇论文的题目是“Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge”。

这项研究来自发表了多项重要COVID-19真实世界数据的以色列Clalit医疗集团。

患者入组方案:
受试者共109,254例,均为年龄在 40 岁或以上、已确诊 SARS-CoV-2 感染、且在门诊被诊断为 Covid-19患者,并经评估后确定伴有进展为严重COVID-19的高风险;其中3,902名患者接受了Paxlovid治疗。



主要结果:

既往针对新冠病毒无免疫应答的人群中,
40-64岁年龄段,Paxlovid治疗组住院的风险为0.15;
65岁及以上年龄段,Paxlovid治疗组住院的风险为0.23。
即既往未接种疫苗或未感染过新冠病毒的人群,均受益于Paxlovid治疗。

既往针对新冠病毒有免疫应答的人群中,
40-64岁年龄段,Paxlovid治疗组住院的风险为0.32;
65岁及以上年龄段,Paxlovid治疗组住院的风险为1.13。
即既往接种疫苗或曾感染过新冠病毒的人群,65岁及以上老年人受益于Paxlovid治疗,但40-64岁年龄段人群未受益于Paxlovid治疗。

综合看,相较对照组,Paxlovid治疗组65岁以上患者住院率下降了73%,病死率下降了79%。
但对于40-64岁患者,Paxlovid降低住院率和病死率不明显,这可能跟该年龄组接种率疫苗高,本身住院率和病死率很低有关。


讨论:


针对Paxlovid治疗Omicron感染的真实世界研究显示,未接种疫苗/未感染新冠者均显著受益于Paxlovid治疗;而已接种疫苗或曾感染过新冠者中,老年人显著受益于Paxlovid治疗、40-64岁年龄组则未受益。


该研究显示

1)Paxlovid治疗Omicron感染仍能大幅降低感染者的重症和病死率;

2)老年人感染Omicron后仍更易发生重症甚至病死;所以不管是否接种过疫苗,都需要Paxlovid治疗;

3)疫苗接种有助于保护Omicron感染者发生重症,所以40-64岁年龄段疫苗接种能够提供足够的保护,不需要Paxlovid治疗。


参考文献:
【1】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919



本期编辑Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者:王宇歌 博士,一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博:子陵在听歌。
点击👆,关注医学科研进展

更多新冠信息,点击👇阅读


微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
农业合作化是一件了不起的工作“开绿灯”!加拿大批准使用辉瑞二价疫苗应对Omicron变种病毒株 BA.4/BA.5Science:肌注疫苗接种不能诱导呼吸道局部的黏膜免疫,但疫苗突破性感染可以;Omicron感染诱导的抗体可及SARS病毒!新英格兰医学杂志:最新数据揭示辉瑞Paxlovid治疗后复阳比例及疗效变化传言“新突变株症状不一样”有道理吗?新冠周报丨针对新冠,美国做出战略转变北京本土感染者+5,近期25例感染者涉10条传播链→NEJM首次:猴痘病毒全球揭秘,98%为性传播美国CDC:住院的Omicron感染者死亡风险已降为Delta的1/4;主要是由于这三个原因!暂别职场去逍遥的洛克说说最新的新冠病毒突变株BA.5等抗新冠病毒药Ensitrelvir三期临床试验大获成功,且对Omicron有显著效果!最新研究:辉瑞新冠特效药Paxlovid易导致血栓,切勿与其他药同时服用TNF研究最新进展丨自身免疫疾病、感染、肿瘤、神经退行性病变的关键因子;NEJM和CNS的宠儿,转化医学的热点马斯克又出新招 Twitter称找理由逃避提供证词基于基因组RNA二级结构,斯坦福大学开发一种全新靶点超高效抗病毒药针对南非Omicron BA.4/5流行病学研究提示:引起新冠病毒突变的宿主库可能持续存在【Locker Room】橄榄球、女篮、电竞!这次Locker Room运动上新你会选什么?把柄新冠有效药Paxlovid能否救感染新冠的拜登?第一个针对BA.2.75突变株的中和抗体研究数据发布Omicron BA.5感染者Paxlovid治疗后复阳率增高了30%,美国科学家开始忧虑Paxlovid抵抗突变株的出现新冠周报丨新冠疫情,筛选出生物制药的两项关键技术;真实世界研究,检验抗病毒药物对Omiron的疗效。TGA开绿灯!最新版辉瑞疫苗在澳获批,专门针对Omicron变种!NEJM:通过心肌穿刺,首次报告了mRNA疫苗相关心肌炎的发生机制食欲不振怎么调理?70多万感染者康复后被歧视?钟南山重磅研究:复阳者没有传染性论文摘要 | 香港学者研究:早期使用新冠口服抗病毒药物可降低死亡风险及院内疾病进展风险最新研究:辉瑞新冠口服药Paxlovid对这一人群效果不大!迄今最大的抗新冠病毒真实世界研究,检验出对Omicron真正有效的药物扑朔迷离的杀妻案Omicron BA.4/5亚型的免疫逃逸能力是BA.2的4.2倍!接种的疫苗还有效吗?感染过新冠病毒?可以评估对BA.5的保护力了丨NEJM发表:不同毒株感染后,对预防Omicron BA.5的有效性差别如此之大Omicron BA.5疫情下,老年人住院增长尤为明显;现有的疫苗还有效吗?夫妻轮流?美总统拜登的夫人感染新冠被隔离!辉瑞的老板也阳性且症状不轻…所以咦喵真的很有效?
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。