新冠周报丨新冠疫情，筛选出生物制药的两项关键技术；真实世界研究，检验抗病毒药物对Omiron的疗效。

科学

2022-08-28 02:08

用数据，来辨清事实。

关键词：Omicron BA.5；抗病毒药物

新冠病毒（SARS-CoV-2）疫情是个科技试金石，让生物医药领域的很多新兴技术得以大显身手。

而新冠病毒的持续进化，也把新冠疫情由“遭遇战”拉到了“持久战”。

（Omicron BA.5已占到美国新检出毒株的88.7%，较前稍降，BA.4.6比例增高。图源：美国CDC）

本期我们如前1）先回顾过去1周的新冠领域重要进展；2）复习目前全球疫情；最后3）讨论抗病毒药物是否仍有效、及其成功背后的生物制药技术更新。

A，过去1周新冠疫情的

重要进展

简单总结过去1周的最新研究进展，就是：

1，科学家及其规范严谨的研究数据，提供了科学防疫及领导运筹帷幄的基础；

2，目前的疫苗、抗病毒药物对于预防COVID-19感染后发展到重症仍起到有效而关键的作用；

3，对COVID-19的持久战下，孩子和老人分别是防疫中阻断传播和预防重症的重点人群。

B，全球新冠疫情：

感染/病死人数均持续降低

最近两周全球单日新增病例较前降低21%，全球平均每天新增71万病例；目前全球已有超过5.9亿人感染COVID-19。这也是Omicron BA.5疫情以来，全球新冠感染人数持续第4周降低。

每天病死人数较前降低11%，为2,254人；全球因COVID-19病死人数已超过646万人。

（图源：纽约时报疫情跟踪器）

从新增病例绝对数看，日本单日确诊病例最多，其次是韩国、美国、俄罗斯和德国等。

（8月27日，从新增病例绝对数看，日本单日确诊病例最多。图源：数据世界）

美国疫情：

美国的新冠病例数从4月份开始病例数再次增高，并成为全球新增病例最多的国家；但进入到8月份，美国的总病例数开始降低。

最近两周美国单日新增病例数降低13%，但每天仍有9.1万人感染；住院人数降低11%。最近2周美国每日COVID-19病死人数较前降低2%，为481人/天。

最重要的指标，美国最近两周的检测阳性率也有降低。

最新的研究显示，Omicron突变株更容易影响老年人。所以美国一直在全力推荐老年人疫苗的接种，包括给50岁及以上老年人放开了第四剂疫苗的接种。

所以尽管美国所有年龄组疫苗接种率只有67%，但美国65岁及以上老年人的全程疫苗接种率已经超过92%，加强接种比例超过65%。

（美国新增和住院人数均开始降低。图源：纽约时报疫情跟踪器）

C，新冠疫情

筛选出来的关键技术

1，真实世界研究对于抗病毒药物的验证结果

2022年8月24日，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了一组10.9万Omicron患者的真实世界研究，结果显示：在 65 岁或以上的患者中，接受Paxlovid治疗的患者因 Covid-19 住院和死亡的发生率明显低于未接受治疗的患者【1】。

【NEJM】10万感染者提供证据丨针对Omicron突变株，辉瑞的抗病毒药Paxlovid还有效吗？

2022年8月24日，Lancet ID发表了来自香港大学一项Paxlovid在中国人口中的治疗有效性研究【2】。

研究比较了接受Molnupiravir的1856名住院患者，890名接受Paxlovid住院患者，和890名匹配对照。研究发现，相比对照，Paxlovid使病死率降低了66%，p<0.0001；Molnupiravir使病死率降低了52%，p<0.0001。

更为重要的是，Paxlovid和Molnupiravir可以显著降低病毒载量，缩短病毒脱落时间。除此以外，两种药物均可显著改善患者临床表现，减少吸氧需求。

Paxlovid药物的高效性经两个真实世界数据得到有效验证。

如果问我新冠“特效药”是什么，那么就是可以在发病后几天内迅速降低病毒载量的药物。

在3期临床试验和真实世界的回顾性研究中，Paxlovid就是这种药。我讲过Paxlovid的研发过程。这是人类药物开发史的一个奇迹，因为之前几乎没有高度有效的抗急性病毒感染的抗病毒药物。Paxlovid还是个口服药，因此给药方便。

中国药监局有条件授权的Paxlovid研究发表，四大特征支持其更接近“特效药”

服用Paxlovid的患者部分停药后会发生反弹，其实原因很简单，是因为给药时间不足。

抗病毒药物经验治疗一般都是10天，但因为最初供给有限，Paxlovid使用了5天疗程。在药物供给充足的情况下，如果能够调整回10天，则可能大幅减少反弹的情况。

2，新冠疫情是个科技试金石。

让基于结构的合理疫苗抗原设计以及计算机辅助的抗病毒药合成这两个医药领域的新兴技术得以大显身手。

然而疫情三年时间，我们却依然没有意识到这两个新兴科技领域的重要性，甚至在否认这两个领域的重大成果。

但我反复强调，从疫情可以看出这两个领域的关乎国家命脉的重要程度不亚于芯片等领域。

最后，

祝朋友们：

一切顺顺利利、全家平平安安！

参考文献：

【1】 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919

【2】 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00507-2/fulltext

本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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来源: qq

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