论文摘要 | 香港学者研究：早期使用新冠口服抗病毒药物可降低死亡风险及院内疾病进展风险

《柳叶刀》（The Lancet）发表香港大学学者关于新冠口服抗病毒药物的研究，评估莫努匹韦和帕昔洛韦对香港社区居住的新冠肺炎门诊患者的临床效果。研究发现，SARS-CoV-2 Omicron变异株亚型BA.2.2在香港流行期间，在非住院的新冠肺炎患者中，早期开始服用新型口服抗病毒药物与死亡风险及院内疾病进展风险的降低相关；使用帕昔洛韦与住院风险降低相关。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查看论文原文。

论文摘要

背景

目前，关于口服抗病毒药物对SARS-CoV-2 Omicron （B.1.1.529）变异株亚型BA.2.2的真实世界疗效知之甚少。本研究旨在评估两种口服抗病毒药物对香港社区居住的新冠肺炎门诊患者的临床效果。

方法

本观察性研究使用香港医院管理局（Hong Kong Hospital Authority）的数据，确定了于2022年2月26日至6月26日（Omicron亚型BA.2.2在香港主要流行期间）正式登记为新冠肺炎感染的非住院患者队列。本研究采用回顾性队列设计作为主要分析，病例对照设计作为敏感性分析。研究纳入接受Molnupiravir（莫努匹韦） （服用5日，每日2次，每次800 mg）或Nirmatrelvir/Ritonavir（帕昔洛韦）（服用5日，每日2次，每次300 mg Nirmatrelvir和100 mg Ritonavir，或当肾小球滤过率估计值为30-59 mL/min/1.73 m2时，将Nirmatrelvir剂量调整为150mg）治疗的新冠肺炎患者。根据年龄、性别、新冠肺炎诊断日期、Charlson 共病指数评分和疫苗接种情况，使用倾向评分匹配法（1:10）将使用口服抗病毒药物的门诊患者与对照组进行匹配。研究结局包括死亡、与新冠肺炎相关的住院和院内疾病进展（院内死亡、有创机械通气治疗或入住重症监护室）。主要分析采用 Cox 回归估计风险比（HR）， 敏感性分析采用logistic 回归估计口服抗病毒药物组与非口服抗病毒药物组的优势比（OR）。

结果

在1,074,856例非住院的新冠肺炎患者中，5,383例在社区接受了莫努匹韦治疗，6,464例接受了帕昔洛韦治疗。莫努匹韦组和帕昔洛韦组的随访时间中位数分别为103天和99天。与帕昔洛韦组相比，使用莫努匹韦组的患者年龄更大（年龄>60岁，4,758 [85.9%] vs 4,418 [88.7%]），完全接种疫苗的可能性更低（1,850 [33.4%] vs 800 [16.1%]）。与不使用莫努匹韦相比，使用莫努匹韦组的死亡风险（HR=0.76 [95% CI 0.61 - 0.95]）和院内疾病进展风险（0.57 [0.43 - 0.76]）较低，而两组的住院风险相似（0.98 [0.89 - 1.06]）。与不使用帕昔洛韦相比，使用帕昔洛韦组的死亡风险（0.34 [0.22 - 0.52]）、住院风险（0.76 [0.67 - 0.86]）和院内疾病进展风险（0.57 [0.38 - 0.87]）较低。我们一致发现，老年患者早期口服抗病毒药物可降低死亡率和住院风险。主要分析的结果也得到了病例对照分析结果的广泛支持。

解释

SARS-CoV-2 Omicron变异株亚型BA.2.2在香港流行期间，在非住院的新冠肺炎患者中，早期开始服用新型口服抗病毒药物与死亡风险及院内疾病进展风险的降低相关。此外，使用帕昔洛韦与住院风险降低相关。

基金

中国香港特别行政区政府医务卫生局医疗卫生研究基金 END