RIVARAD试验是一项多中心随机试验,旨在评估预防剂量的利伐沙班是否可以降低桡动脉闭塞的发生率。除外高出血风险的患者后,研究纳入了538例(平均年龄60岁;32%女性)接受冠状动脉造影和/或经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,并将其随机分为术后7天服用利伐沙班组(10mg)或标准治疗组(无利伐沙班)。 60.7%的患者患有非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS),24.5%患有慢性冠脉综合征,9.6%患有ST段抬高型心肌梗死(STEMI),其余患者存在其他导尿指征。行PCI的患者占35.1%。 在手术过程中,患者使用硝酸甘油、尼卡地平和普通肝素的鸡尾酒疗法进行治疗。手术后,41%的患者进行阿司匹林单药治疗,47%的患者进行双联抗血小板治疗(DAPT,氯吡格雷+阿司匹林)。在手术结束时,取下导管鞘,在穿刺部位使用手动带压迫。67.3%的患者需>6h才能止血。 总体来讲,10%的患者出现桡动脉闭塞,而在利伐沙班组中发生率较低。3.6%的患者在临床检查和超声检查结果之间存在差异。可通过超声检测到12例闭塞患者的桡动脉脉搏,7例患者尽管桡动脉未闭,但未检测到脉搏。利伐沙班组中30天内未检测到桡动脉搏动的患者比例较低(5.8% vs 12.2%;P=0.01)。 30天内观察到的所有12例出血并发症均为轻微出血(BARC 1),其中4例患者应用DAPT联合利伐沙班,3例应用阿司匹林联合利伐沙班,3例应用DAPT,2例应用阿司匹林。利伐沙班单药治疗的患者未发生出血事件。 多变量分析显示,女性(OR:3.71;95%CI:1.74-7.90)、当前吸烟者(OR:3.96;95%CI:1.85-8.49)和既往经桡动脉手术(OR:2.07;95%CI:1.07-3.98)的患者发生桡动脉闭塞的可能性增加。应用利伐沙班与桡动脉闭塞发生率较低相关(OR:0.47;95%CI:0.25-0.87)。
研究者说
Rania Hammami博士表示,保护桡动脉以备不时之需(包括CABG和血液透析),这一想法很重要。本项试验将改变实践,尤其是在桡动脉闭塞高危患者中。 此前在中国进行的单中心试验——RESTORE试验评估了利伐沙班预防桡动脉闭塞的作用。但该试验未达到主要终点,未能证明利伐沙班与对照组24小时闭塞率的差异。但与RIVARAD试验相似,应用利伐沙班治疗的患者在30天时的桡动脉闭塞率较低。 目前CAPITAL-RAPTOR试验正在进行。研究在经桡动脉术后,将1800例患者随机分为利伐沙班组(15 mg)或标准治疗组,研究结果的发布将提供更多的随机数据,我们拭目以待。 参考文献:RIVARAD: Rivaroxaban a Possible Solution to Radial Artery Occlusion. https://www.tctmd.com/news/rivarad-rivaroxaban-possible-solution-radial-artery-occlusion