抗新冠病毒药Ensitrelvir三期临床试验大获成功，且对Omicron有显著效果！

关键词：COVID-19；Ensitrelvir；3期临床试验；抗病毒

这项报告的题目是“Shionogi Announces Achievement of the Primary Endpoint for Ensitrelvir Fumaric Acid (S-217622) in the Phase 3 part of the Phase 2/3 Clinical Trial in Asia”【1】。

盐野义公司在这份新闻公报中指出，Ensitrelvir可以显著减少轻/中度新冠感染患者Omicron感染后的症状持续时间，这些患者中绝大多数都接种过疫苗。

更为重要的是，相对安慰剂对照，Ensitrelvir可以降低治疗后第4天的病毒载量到1/25。

病毒载量降低是抗病毒药的金标准，目前小分子药中，只有Paxlovid可以达到这一效果（降低到1/10）。

王宇歌博士之前也曾评价过S-217622（Ensitrelvir）的临床前和1期数据【2】。当时即认为Mpro蛋白酶抑制剂S-217622效果非常好，至少不亚于辉瑞的口服抗病毒药Paxlovid。

在上传的bioRxiv预印本文章中，S-217622在细胞中以低至nM浓度抑制病毒复制。

在感染仓鼠中可以显著降低病毒载量并改善疾病进展。

另外，口服S-217622具有优越的药代动力学特性。S-217622还对Omicron突变株具有显著活性。

在1/2a期临床试验中，与安慰剂相比，S-217622可快速降低可培养病毒滴度和病毒载量；服药后第4天，与安慰剂组相比，治疗后病毒阳性患者者比例减少了约60-80%，另外使患者临床表现显著改善。接受S-217622的患者没有需要入院治疗。另外，口服S-217622安全，耐受良好。

日本盐野义公司是个抗病毒药开发的传奇企业，其开发了第二代HIV整合酶抑制剂DTG和长效药Cabotegravir，革新了HIV治疗领域。

Ensitrelvir在临床试验的有效性，也显示蛋白酶抑制剂确实是个非常好的新冠药物靶点。

日本盐野义公司研发的抗病毒药物Ensitrelvir的系列研究显示：

1）Ensitrelvir可以显著减少轻/中度新冠感染患者Omicron感染后的症状持续时间，这些患者中绝大多数都接种过疫苗。

2）相对安慰剂对照，Ensitrelvir可以降低治疗后第4天的病毒载量到1/25。

3）Ensitrelvir也是目前唯一已经在临床试验中证明对Omicron有显著效果的抗病毒药。

4）Ensitrelvir的1期临床试验和3期临床试验结果均显示，其抗新冠病毒的有效性不亚于美国辉瑞Paxlovid。

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