辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗2/3期临床试验结果发布

2022-11-04 23:11

用数据，来辨清事实。

关键词：COVID-19；二价疫苗

美国FDA在未取得临床试验结果的情况下匆匆批准了二价疫苗应用于临床，引起了很多科学家的质疑。尤其是当早期独立第三方的两项研究结果显示，针对Omicron BA.5突变株，新冠二价疫苗的保护力不优于原始毒株，对于二价疫苗的质疑更加激烈，并直接导致民众中接种二价疫苗的意向非常低迷。

对此，辉瑞的回复是“样本量太小”。

所以基于更大样本量的研究，尤其是3期临床试验结果就尤为重要。

2022年11月4日，辉瑞和BioNTech宣布，在其2/3期临床试验中，基于BA.5/原始型的二价疫苗免疫原性远高于传统的一价疫苗【1】。

推特第一科学达人Eric则在第一时间总结了目前针对二价疫苗的6项研究【2】。

一直在美国从事病毒新药研发的王宇歌博士做了解读。

在辉瑞/BioNTech的2/3期临床试验中，

18-55岁受试者：接种BA.5/原始型二价疫苗血清对BA.5病毒的中和滴度为606；比接种前提高了9.5倍。

55岁以上受试者：接种二价疫苗后，血清对BA.5病毒中和滴度为896，较接种前上升了13.2倍。55岁及以上人群中，二价疫苗诱导的中和滴度是一价疫苗的4倍。

相比之下，原始型疫苗加强接种后血清中和活性仅为236。

安全性：

2/3期临床试验中，二价疫苗的安全性和耐受性仍然很好，与一价疫苗相近。

Eric Topol总结了目前BA.5/原始型疫苗的免疫原性，6项研究中，3项使用活病毒的研究提示BA.5/原始型疫苗诱导的中和抗体对BA.5活性显著增强。

简析：

根据辉瑞/BioNTech的2/3临床试验结果，可期待BA.5/原始型疫苗有一定预防目前流行突变株的优势。

冬季来临，已经到了加强接种疫苗的关键时候。

除了辉瑞/BioNTech的研究结果非常好之外，欧美媒体更在广泛报道另外一个新闻。

纽约时报说：德国领导人寻求中国批准德国BioNTech与辉瑞联合研发的mRNA疫苗；

华尔街日报进一步说：中国同意批准BioNTech的新冠疫苗应用于外国人；

路透社则说：在中国的德国侨民将能获得BioNTech的mRNA疫苗。

参考资料来源：

【1】 https://www.nature.com/articles/s41586-022-05482-7

本期编辑：Henry，微信号healsan。

Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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来源: qq