【Lancet】默沙东的抗病毒药物不能降低接种疫苗新冠患者的住院/死亡；曾因结果超预期好，而提前中止临床试验

关键词：COVID-19；Molnupiravir

面对放开环境中几乎无法避免感染的新冠病毒，疫苗接种预防、轻症时抗病毒治疗预防重症、危重症时的糖皮质激素/对照支持治疗挽救生命，仍是临床重要的选择。

在新冠病毒免疫逃逸越来越强的情况下，曾一度令人瞩目的单克隆中和抗体已陆续退市。

作为感染后预防重症/病死的关键药物，口服抗病毒药物的有效性更值得关注。

2022年12月22日，Lancet发表了一项来自牛津大学的大型关键研究，报道了美国Merck（默沙东）开发的新冠抗病毒药物Molnupiravir在当前环境下的有效性研究【1】。

研究发现，Molnupiravir不能降低接种疫苗后的COVID-19患者的住院和死亡。

这项最新的大型研究入组了26,411名英国COVID-19患者，平均57岁，99%接种过疫苗。

研究患者主要在2021年12月8日至2022年4月27日入组，为Omicron感染者。12,529人接受了Molnupiravir+标准治疗；12,525人接受了标准治疗。

研究结果显示，Molnupiravir+标准治疗组有105人住院或死亡，标准治疗组98人住院或死亡，两组无差异（OR=1.06）。两组不良事件相当。

小结：

这项研究提示，在当前普遍接种过疫苗的Omicron流行环境下，RdRp抑制剂Molnupiravir不能改善患者住院和死亡。

鉴于Molnupiravir有诱导病毒发生RdRp耐药突变的风险，其继续应用的价值确实值得商榷。

2021年10月1日，美国Merck（默沙东）宣布，其和Ridgeback发开的口服抗病毒药Molnupiravir对于治疗COVID-19安全有效。

在入组29天的观察期内，服用Molnupiravir的患者中7.3%住院或死亡；安慰剂组则为14.1%；由此，Molnupiravir将病重/病死率降低了50%，p=0.0012。在29天的观察期内，共有8名受试者死亡，均在安慰剂组。

如今，Molnupiravir对于接种过疫苗的新冠感染者无效的结果再次让整个领域很惊讶。

有趣的是，Lancet发表了很多阴性结果，包括最早的Remdesivir第一个临床试验结果。

参考文献链接：

作者简介：

王宇歌 博士，一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博：子陵在听歌。