结伴同行,让HPV疫苗挽救更多生命
挽救生命,是每一个学医人的初心。我也不例外。在加入盖茨基金会的时候,我就立下目标,希望让疫苗为更多的人服务。这里所说的“更多的人”,指的就是那些有需要,但因为种种原因无法得到疫苗保护的人。加入基金会之前在疫苗企业12年的研发工作经验告诉我,作为最有效的公共卫生手段,疫苗能公平保护数以百万计的生命,但实际上想要做到这一点,往往比研发一个新疫苗还要难,因为这需要政府、学界、慈善行业、私营部门等多方的共同参与、通力合作,才有可能让改变真正地发生。
以宫颈癌疫苗举例,宫颈癌是目前人类最有希望第一个消除的癌症,因为99%以上的宫颈癌病例,都由HPV(人类乳头瘤病毒)感染引起。这是唯一一个病因单一而明确,且通过疫苗就可以预防的癌症。但现状却是,这个女性健康的头号杀手每两分钟就会杀死一名女性,每年夺去30多万名女性的生命,其中90%都发生在中低收入国家。由于人口众多、区域经济与卫生水平发展不平衡等原因,中国也承受着沉重的宫颈癌疾病负担:2020年,中国宫颈癌新发和死亡病例分别达到11万和6万 ,几乎占全球的五分之一。
接种疫苗是预防宫颈癌既经济又有效的方法,而且越是贫困和资源匮乏的地区,女性就越缺乏癌症筛查条件和治疗资源,也更难以负担高额的治疗费用,因此就更需要疫苗的保护。但与此形成鲜明对比的是,由于已上市的宫颈癌疫苗价格昂贵且供应不足,过去十年间,疫苗制造商们一直将疫苗供应向较富裕的地方倾斜。2020年,全球仅有13%的9至14岁女孩接种了宫颈癌疫苗,约有80个国家——负担着全球近三分之二的宫颈癌患者——尚未引进这种挽救生命的疫苗。
由于无法选择出生在哪里,就要面临本应通过疫苗就能预防的疾病的致命威胁。这,就是不公平带来的悲剧。而我在盖茨基金会的工作,就是要改变这一状况。
很多人认为这是一个不可能完成的任务。但幸运的是,在这条挑战重重的道路上,我并非孤身一人——从疫苗的研发生产、循证研究、区域试点到公平分配,盖茨基金会凝聚了全世界千千万万个伙伴的力量,他们正和我一起凭借着各自的经验、专长、乐观和信念,向着我们共同的愿景携手前行。今天,我想和大家分享其中两位在普及宫颈癌疫苗道路上的同行者的故事。
我的伙伴乔友林,是一位在宫颈癌防治领域硕果累累的大教授。不过现在的他,给自己定下了一个小目标—— “算账”。
我们常说:疫苗本身无法挽救生命,只有接种疫苗才能。(Vaccines don’t save lives. Vaccination does. )。将宫颈癌疫苗纳入国家免疫规划,确保疫苗的公平接种,是我们和伙伴的共同目标。但已上市的宫颈癌疫苗价格昂贵,根据疫苗卫生经济学家的估算,如果将HPV疫苗纳入国家免疫规划,仅这一款疫苗要花的钱,可能比既往所有免疫规划疫苗花费总和还要多。为了实现这一目标,一方面,我们支持合作伙伴开展宫颈癌疫苗的卫生经济学研究、免疫策略研究以及筹资机制研究,另一方面,我们还支持在不同经济条件和资源环境地区开展区域试点,开发实施工具包、进行研究和服务能力建设,并开展项目实施效果评估,为宫颈癌疫苗在全国适龄女性的普及探索切实可行的实施方案。
乔友林老师和他的团队就是这些可爱可敬的伙伴们中的一份子。他常年奔波辗转于全国各地,与卫生决策者分享研究成果、推动试点项目、探讨实施方案。
在伙伴们的不懈努力下,鄂尔多斯于2020年8月率先开展适龄女孩免费接种二价宫颈癌疫苗计划,成为全国第一个将宫颈癌疫苗纳入地方免疫规划的城市。至今,全国已经有44个城市将宫颈癌疫苗纳入区域免疫规划,预计每年保护超过百万适龄女性远离宫颈癌的致命威胁。
今年8月,当我们一起回到鄂尔多斯,将过去几年来的经验汇总,以”中国低卫生资源地区消除子宫颈癌示范项目”向其他城市推广时,这位本可以享受退休安逸生活的教授露出了最为放松和骄傲的微笑,他说,“做学问、做科学从来不是一件自娱自乐的事情,不是发表文章、贴奖状在墙上这么简单,真正要解决的是人类健康的问题,哪怕是一点点,积累起来也会是了不起的进步。”
如果想要疫苗服务更多的人,打得到和打得起都是必须要解决的问题。像是宫颈癌疫苗自2006年问世以来,一直供不应求且产能有限,高昂的价格更让中低收入国家无力承担。因此,我的另一个工作重点就是找到质优价廉的疫苗,并支持疫苗生产企业通过世界卫生组织资格预审,从而获得国际援助大宗采购的资格,以弥补全球供需缺口,促进中低收入国家女性健康。
高光老师,就是我在“寻苗”路上紧密合作的伙伴。她曾经是国际药物监管机构的主审“考官”,有着丰富的质量体系监管经验,而现在,她则成为了帮助中国企业的疫苗通过世卫组织预认证的“辅导员”。
世界卫生组织预认证体系通过对疫苗生产厂家的生产、质量管理体系以及产品进行评估,确保疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准,是中国疫苗产品走出国门、通过国际采购为全世界有需要的弱势群体提供公平保护的“通行证”。
但想要获得这张“通行证”,对于企业来说不仅有着庞杂的细节,还需要有与国际机构进行密切的合作。而为了加速消弭不熟悉、不了解带来的重重挑战,我们与高光老师所在的帕斯适宜卫生科技组织(PATH)与两家中国宫颈癌疫苗生产企业开展了合作,不仅在产能规划、技术创新、工艺优化和质量控制等方面为企业提供专业指导,并且无偿转移了关键性的质量检测技术,帮助企业提高产能、降低成本、提升质量,助力中国生产的宫颈癌疫苗达到国际质量标准。
在多方伙伴的紧密配合下,首支中国研发生产的宫颈癌疫苗于2021年11月顺利通过了世界卫生组织资格预审,另一只国产宫颈癌疫苗也即将接受同样的评估。
“哪怕早一天,都能拯救更多妇女和儿童的生命。”高光老师说,正是这种使命感督促着她,让她不敢停下脚步,“这是一场关乎生命的考试”。
当年,选择离开工作12年的疫苗企业加入盖茨基金会,很多人说我选择了一条难以评估好坏的未来,因为“事情肯定是好事,但企业都做不来,肯定是难啃的骨头”。事实也确实如此。但好在,我并不只是一个人,正是因为有着像乔友林老师、高光老师这样的伙伴,“让宫颈癌疫苗公平守护每一个人”才从不可能变成了可能。
在鄂尔多斯准格尔旗,当年第一个接种免费宫颈癌疫苗的女孩特意赶来与我们见面,告诉我们她已经如愿以偿地考上了护校,“未来也要保护更多的人”。我清楚地记得,那一刻所传递的力量感让我切实地知道,我和我的伙伴们所做的工作正改变着更多人的生活。
“独行者速,众行者远”。我相信与伙伴们携手同行的力量,会让我们共同的愿景终将成为现实——让更多人获得公平接种疫苗的机会,过上健康而富有成效的生活。
✦ 延 伸 阅 读
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