全球首个自复制mRNA疫苗获批上市，比辉瑞疫苗更高效！

关键词：自复制mRNA；疫苗；Nature Biotechnology

自mRNA技术在COVID-19疫苗开发中取得显著成就以来，其在疫苗研发领域的潜力备受关注。

2024年1月17日，Nature Biotechnology报道了近日，日本卫生部门批准了由美国Arcturus Therapeutics和日本CSL联合开发的ARCT-154疫苗，这是世界上第一个获得完全批准的自复制mRNA（sa-mRNA）疫苗【1】。

sa-mRNA疫苗的机制与优势

sa-mRNA疫苗的核心创新在于其能够在体内细胞中复制mRNA，编码病毒复制酶基因以及免疫原性基因。ARCT-154使用的mRNA编码委内瑞拉马脑炎病毒的复制酶组分和SARS-CoV-2 D614G变体的刺突糖蛋白，封装在专有的脂质纳米粒子中。

这种自我复制的活性使得sa-mRNA疫苗能够以比常规mRNA疫苗更低的浓度使用，从而可能更安全，且更容易大规模生产。

临床试验结果

日本卫生部门的批准基于多项第三阶段研究结果，包括一项使用5ug ARCT-154作为COVID-19加强剂的试验。

结果显示，该疫苗引发的免疫反应高于30ug Comirnaty（辉瑞/BioNTech研发）。在之前接种疫苗的成年人中，ARCT-154疫苗接种者中，有70%产生了针对Omicron BA.4/5的抗体，而Comirnaty疫苗接种者中这一比例仅为58%。接种ARCT-154的人群在28天后的抗体滴度也更高。两种疫苗的耐受性相当【2】。

全球推广与其他sa-mRNA疫苗

Arcturus和CSL还为ARCT-154申请了欧洲的监管批准，并正在针对其他SARS-Cov-2变体进行临床测试。

此外，印度于2022年6月批准了Gennova Biopharmaceuticals生产的一种名为Gemcovac-19的sa-RNA疫苗，但仅限于紧急使用。

针对流感等其他疾病的sa-mRNA疫苗也正在进行临床试验。

首个自复制mRNA疫苗获批！诱导的中和抗体超过辉瑞疫苗

这个独特的自复制mRNA疫苗，会是新冠接种方案更好的选择吗？

编者按：

sa-mRNA疫苗的批准标志着mRNA技术在疫苗开发领域的又一重要里程碑。

这不仅为COVID-19的控制提供了新的工具，也为未来应对其他传染病和疾病提供了新的研究方向和希望。

随着sa-mRNA技术的进一步发展和优化，我们可以期待它在全球公共卫生中发挥更大的作用，包括癌症疫苗的研发。