首个新冠自扩增 mRNA 疫苗日本获批，来自CSL 和 Arcturus

近日，全球生物技术领导者CSL（ASX：CSL；USOTC：CSLLY）和mRNA 药物和疫苗公司Arcturus Therapeutics宣布日本厚生劳动省已批准其自扩增mRNA疫苗（saRNA）ARCT-154，适用于18 岁及以上成年人预防COVID-19，作为初始疫苗和加强疫苗。

mRNA 疫苗主要包括两类，即传统的自扩增型mRNA（saRNA）和非复制型mRNA。saRNA序列含有复制酶基因，可在细胞内扩增 mRNA，从而以较少的 mRNA 剂量生产较多的抗原。非复制型的 mRNA 疫苗结构简单，在人体内无法自我复制，需要成熟的优化工艺才能在较低的剂量诱发有效的免疫应答。

saRNA 的原理是利用 RNA 病毒的自我复制能力，在 mRNA 里面表达一些病毒的非结构蛋白。这种方式的优势在于可以大量持续表达病毒蛋白，同时可以扩增并维持在一定的表达强度；不足之处是比较难控制，可能需要用 RNAi 抑制表达；会大量表达病毒蛋白；此外，由于病毒蛋白过多，无法合成很大的蛋白。

诺贝尔奖获得者Drew Weissman博士表示：“自我扩增 mRNA 技术有可能成为一种持久的疫苗选择。我期待看到下一代 mRNA 技术保护许多人免受COVID-19和其他有害传染病的侵害。”

据悉，ARCT-154 能有效对抗印度德尔塔（Delta）、英国阿尔法（Alpha）、南非贝塔（Beta）和巴西伽玛（Gamma）等危险的新毒株。它的I期、II期和III期临床试验均在越南进行，针对18岁以上的志愿者，本次批准基于几项 ARCT-154 研究的积极临床数据，其中包括在越南进行的一项由 16,000 名受试者参与的有效性研究以及一项 3 期 COVID-19 加强试验，试验结果表现出更高的免疫原性结果和良好的安全性。初步研究结果已发表在MedRxiv上，预计将于今年年底发表在同行评审期刊上。

来源：博迈思Biotech 前沿资讯

          

   

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