1年狂吸4亿融资，LVMH、资生堂参投，国内重组胶原蛋白独角兽冲击IPO

2024-03-28 00:03

重组胶原蛋白江湖风云再起，或将从“双雄并行”转变为“三雄鼎立”。

继巨子生物、锦波生物成功上市后，重组胶原蛋白领域又一家企业要冲击上市了。

2024年1月8日，江苏创健医疗科技股份有限公司（下称“创健医疗”）在中信证券的辅导下启动IPO备案，未来或将在A股上市。

2022年7月获得近2亿元A轮融资，2023年8月再获超2亿元融资。创健医疗上市引发关注的重要原因，不仅在于13个月拿下4亿的超强资金虹吸能力，其背后不但有资生堂资悦基金、LVMH旗下基金L Catterton（中文名：路威凯腾）等产业基金，还有中信里昂资本、銘丰资本、鼎晖百孚等一众头部资本。拿下LVMH中国重组胶原蛋白公司首投，更是让这家低调狂奔的行业巨兽直接破圈。

明星集团资本对创健医疗的青睐并非大风乍起。

从产业横面看，资本热捧、国内外头部品牌渐次入场、国家政策先后发布，消费端对重组胶原蛋白热情高涨，种种现象表明，重组胶原蛋白已接过新一代明星抗衰成分的月桂花环。

而创健医疗主攻的重组胶原蛋白目前在一级市场标的稀缺，目前A股市场主营重组胶原蛋白类产品的仅有锦波生物（832982.BJ）一家，并已成为北交所唯一一只股价冲破200元的股票。

从企业垂面看，创健医疗的成长离不开背后两代人在医械行业的探索和奋斗。创健医疗董事长钱松的父亲创立了中国本土第一家在香港上市的骨科医疗器械企业，后于2010年被骨科龙头史赛克以59亿港元收购。因此，创健医疗的成立并非是平地起高楼，而是自带数十年医疗器械行业的深厚积韵。

而锚定重组胶原蛋白的创健医疗，也颇有“咬定青山不放松”的韧劲儿与狠劲儿，数年间潜心耕耘，步步为营，持续创新与突破——

● 2023年1月6日，公司自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白被纳入国际化妆品原料（INCI）目录，标志着创健医疗第一款重组胶原蛋白材料正式走向国际市场；

● 4月28日，由创健医疗（组长单位）牵头制定的《重组胶原蛋白原料质量要求及功效评价方法》团体标准（编号：T/ZGKSL 005—2023）正式实施；

● 5月26日，公司研发的重组III型小分子胶原蛋白被正式纳入INCI目录。这是其继重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称后，第二款原料被成功收入国际化妆品原料目录。这也意味着，重组III型小分子胶原蛋白原料获得国内外认可；

● 2024年2月20日，公司宣布成功研发出III型重组人胶原蛋白，其氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构，并能够实现产业化。

与此同时，创健医疗运筹帷幄，稳步推进在美国、韩国、日本等地的全球专利布局，为后续全球化荡平道路。

一幅宏伟的中国重组胶原“千里江山图”正徐徐展开……

中国成分狂飙突进

1981年，全球第一款牛胶原蛋白植入物Zyderm获批，拉开了胶原蛋白在医美领域的应用帷幕。按理说，海外胶原蛋白起步早，技术积累深厚、产业链成熟，在重组胶原蛋白方面应该更具优势，但为何却是中国企业在重组胶原蛋白领域拔得头筹？

创健医疗CTO李海航告诉动脉网，全球首个关于重组胶原蛋白的研究论文可追溯至1987年。而在20世纪90年代，众多中国博士前往海外深造，将国外的前沿的视野带回了国内。以重组胶原蛋白领域的产业先驱巨子生物为例，巨子生物的联合创始人兼首席科学家范代娣教授留学归来后，在西北大学组建科研团队着手研发重组胶原蛋白，进而2001年缔造了巨子生物。

其次，重组胶原蛋白的提取与支配方式与动物源胶原蛋白截然不同，这使得国内外的研究与产业化进程基本处于同一起跑线。中国的动物胶原整体产业链要在数十年间追赶欧美的百年厚积，难免吃力，所以更有动力突破重组胶原蛋白。

再者，重组胶原蛋白的生产技术相对复杂，需要通过基因工程和生物发酵等高级技术手段。尽管海外在胶原蛋白的研究上起步早，但主要是动物胶原，重组胶原蛋白的技术突破还得从头开始。虽然国外一直也在进行相关研究，但据公开资料显示，2022年美国才有企业正式将重组胶原蛋白投入产业，产业化相对滞后。

并且，重组胶原蛋白作为新型生物材料的典型代表之一，近年来国家陆续出台多部政策和法规来支持与规范行业发展。得益于政府的大力扶持与多方利好因素叠加，中国的重组胶原蛋白从研发到生产制备，再到临床应用以及临床数据的收集、监管、市场教育，相较于海外市场，展现出了更为成熟和完善的态势，竞争优势显著。

同时，李海航也指出，当前业内争议点主要在于不同胶原蛋白设计。重组胶原蛋白涉及菌种和序列的选择，每种型别胶原的生物学功能都有其独特性。因此，在选取具备不同生物学功能的胶原蛋白序列以及后续的原材料产品开发过程中，各家采取的具体截断和重组策略也各不相同，业内呈现出百花齐放的态势。然而，这些原料最终还需经过消费者的亲身体验，才能真实反馈其效力，因为一旦进入配方层次，还需考虑各成分之间的相容性和摩擦因素。

大小分子两手抓两手硬，领军XVII型胶原蛋白、小分子胶原

诚如前文李海航所述，目前中国重组胶原蛋白呈现出百花齐放的态势，不少头部企业已取得了实质性进展，也有不少新锐研发出了自身的代表性产品。

乱花渐欲迷人眼，创健医疗究竟是如何拔得头筹，成为全球首个自主研发并规模化生产重组XVII型胶原蛋白，以及国内首家自主研发和产业化III型重组人胶原蛋白的企业？

李海航认为“产品力就是核心竞争力，打破内卷还得靠产品力”。

胶原蛋白作为一种生物高分子物质，是人体不可或缺的重要蛋白质成分。人类现已发现28种分型的胶原蛋白，其中Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型胶原蛋白含量最高，认知最多、分析最明确。因此这三类胶原成了很多企业的入门选择，创健医疗当然也不例外。

在稳固Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型基本盘后，创健医疗又择向开发了XVII型重组胶原蛋白和小分子胶原蛋白，并实现上述原料的规模化、标准化生产。据悉，创健医疗已成功使用毕赤酵母菌在30吨发酵规模下生产重组胶原蛋白。

创健医疗为什么会在28种分型中选择XVII型胶原蛋白和小分子胶原蛋白呢？李海航表示，XVII型胶原蛋白是一种跨膜蛋白，对基底膜粘附、皮肤衰老机制及毛囊干细胞维持都有着重要作用。虽然XVII型胶原蛋白在人体中含量极少，却兼顾着我们的“面子”和“顶子”（头顶）。

2016年，XVII胶原蛋白在毛囊衰老中的关键作用被《Science》杂志首次报道；2019年，XVII型参与表皮干细胞调控让皮肤年轻化的研究发表于《Nature》；2021年，其在毛囊干细胞命运中的调节作用和机制也被证实，并发表于《Nature》子刊。这一连串的“顶刊”让行业为之振奋，因为在防脱领域，真正被权威证实的有效成分寥寥无几，市面上也只有非那雄胺和米诺地尔等少数产品。

彼时，创健医疗接触到XVII型胶原蛋白的研究论文后，便敏锐地意识到XVII型胶原蛋白也许会成为下个炙热的新星胶原，于是果断跟进研发。但当时相关论文和分析数据屈指可数，整个蛋白的结构稳定性、生理学功能活性片段的选取、规模化产业放大等问题接踵而来。

针对重组XVII型胶原蛋白提取，创健医疗通过技术创新，克服了重组人XVII型胶原蛋白序列（非单一性）的优化选取难题、在毕赤酵母分泌表达效率不高、现有重组人XVII型胶原蛋白仅有细胞黏附活性、现有重组人XVII型胶原蛋白未能规模化制备生产等技术问题，成功实现在毕赤酵母中的重组人XVII型胶原蛋白的规模化、高密度、高表达的发酵生产和纯化，成为全球首个自主研发并规模化生产重组XVII型胶原蛋白的企业。而重组XVII型胶原蛋白被收入国际化妆品原料目录，也意味着中国化妆品原料成功出海，在国际市场上树立起中国标杆。

而小分子胶原的布局，则是为了补足大分子胶原所不能。尽管重组胶原蛋白皮肤修复效果明显，但大分子的透皮吸收率始终为行业诟病。于是，创健医疗截取了低分子量但又维持了生理学作用的关键活性片段进行重组，迭代出可透皮吸收分子量的小分子胶原蛋白，更适合护肤领域市场。

通过优异灵巧的序列设计，创健医疗实现全产品链带正电，能更好地与细胞发生相互作用，促进细胞粘附，粘附后序列可以发挥细胞外基质的作用与细胞锚定，最终提供更高活性的功效。

需要特别关注的是，创健医疗围绕“100%人天然胶原蛋白全长氨基酸序列”和“三螺旋结构构建和维持”两大技术难题持续攻坚，最终成功突破，于今年2月，宣布成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白，并能够实现产业化，是新质生产力的典型代表，也为中国乃至世界的合成生物学技术竖起了又一里程碑。

服务超50家上市企业，打造全球重组胶原蛋白领导型企业

此前的公开访谈中，创健医疗CEO钱松就曾透露，创健医疗的研发费用占到总投入的20%以上。这样巨额的决心投入，也让创健医疗彻底贯通重组胶原蛋白从研发到生产的全链路。目前公司侧重于以原料生产、医疗终端和OEM为主的B端市场。

在生物原料端，公司自主研发并实现了重组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、XVII型、小分子胶原蛋白的规模化、标准化生产。其采用的毕赤酵母菌表达量高，能对外源基因进行正确转录和翻译，实现蛋白表达稳定、高产、低内毒素的优点，这也使得创健医疗的重组胶原蛋白原料具有更完整的片段与结构、稳定遗传表达体系、更高生物活性、更大量产规模与成本领先优势。同时，也可为合作伙伴定制机理明确、高效的独家原料。

而在医疗终端，公司则以重组胶原蛋白为核心生物原料开发皮肤修复、疤痕修复、口腔黏膜修复液、妇科私密修复、创面修复等二类医疗器械产品。据动脉网了解，创健医疗还有在研三类医疗器械管线10余个，7个三类产品进入临床试验阶段。

另在OEM合作方面，创健医疗以医药级研发实力与质量管理标准为基础，为客户提供医用敷料及化妆品的定制化开发与生产。

“不同客群诉求不同，配方逻辑各异。”李海航介绍道，侧重抗衰的客户，可能会选择XVII型胶原蛋白；需要高性价比护肤，则会使用Ⅲ型小分子胶原；有的品牌侧重于敏感肌修复，则可能选择Ⅰ、Ⅲ型复配。

凭借对胶原蛋白结构特性与规律的持续深耕，创健医疗已与资生堂、珀莱雅、薇诺娜、云南白药、国药集团等国内外知名品牌企业达成合作。通过高端生物制造为医疗、美妆、个护、营养等市场提供绿色、可持续的创新原料产品，已成功服务50余家上市公司，并在美国、加拿大、巴西、法国、意大利、英国、土耳其、日本、韩国、泰国等十余国搭建起全球经销商网络。